Компетентност в изграждането на инсталации
Всичко за вашата хомогенизираща инсталация – от периферията до квалификацията
В продължение на много години сами проектирахме, изграждахме и въвеждахме в експлоатация при клиенти вакуумни хомогенизиращи инсталации. Днес използваме това ноу-хау в проекти, свързани с хомогенизиращи миксери: за употребявани инсталации, за модернизации и за интегриране във вашето производство.
Една хомогенизираща инсталация работи само толкова добре, колкото позволява средата ѝ: темперирането, почистването, захранването с медии, системата за управление и прецизното изпълнение на проекта определят дали тя ще работи надеждно в ежедневието и ще остане в съответствие с GMP. На тази страница ще намерите преглед на нашите услуги в тази област – с връзки към подробните специализирани страници.
Накратко
Периферия и медии
Системи, от които вашата инсталация се нуждае при работа
Нагряване, охлаждане, почистване, транспортиране и захранване – проектираме тези системи според вашия процес и ги интегрираме в инсталацията.
Системи за темпериране
Времената за нагряване и охлаждане често определят голяма част от времето на партидата. Проектираме системите за темпериране така, че процесът ви да протича ефективно и възпроизводимо.
CIP/SIP системи
Почистване и стерилизация в затворена система – с правилния поток, температура, химия и валидируемост за фармацията и козметиката.
Трансферни системи
Щадящо транспортиране на суровини, междинни и готови продукти между съдове, инсталации и пълнене.
Инсталации за деминерализирана вода и кръгови тръбопроводи
Качества на водата от деминерализирана вода до PW, HPW и WFI – производство чрез обратна осмоза, кръгови тръбопроводи, санитизация и UV дезинфекция.
Парни инсталации
Чиста пара и технологична пара за нагряване, SIP и стерилизация – оразмерени според нуждите и изискваното качество.
Тръбопроводи
Хигиенни тръбопроводи от неръждаема стомана с подходяща повърхност, наклон и възможност за пигинг или CIP.
Резервоари за съхранение и съдове
Резервоари от неръждаема стомана за суровини и готови продукти съгласно изискванията на GMP – с измервателната апаратура за оптимално CIP почистване:
- Циркулация и температура
- Дебит и проводимост
- Ниво и налягане
Дозираща техника
Автоматично претегляне и дозиране на течни суровини – с връзка към ERP и по избор в ATEX изпълнение.
Управление и софтуер
Системи за управление, които водят процеса ви безопасно
Най-големият технически напредък през последните години е в управлението, обслужването и събирането на данни – точно там модернизираме и съществуващи инсталации.
Системи за управление на технологични инсталации
Модулни, перспективни и свързани в мрежа: разработваме системи за управление на инсталации за разбъркване и хомогенизиране, които съчетават ефективност и сигурност на процеса.
- Ниво на безопасност (Performance Level) съгласно DIN EN 62061 / ISO 13849
- Управление на рецепти и събиране на данни
- Връзка с надстоящи системи
Софтуер и описания на интерфейси
Ясните точки на предаване между инсталация, система за диспечерско управление и ERP предотвратяват типичните проблеми по интерфейсите – ние ги описваме еднозначно.
Модернизация на съществуващи инсталации
Нова система за управление за доказана инсталация: технически модернизираме хомогенизиращи миксери до съвременно ниво.
Изпълнение на проекти
От идеята до предаването на инсталацията
Съпровождаме проекта ви във всяка фаза – или точно там, където се нуждаете от подкрепа.
-
Планиране
Проектираме нови технологични инсталации с акцент върху техниката за разбъркване и хомогенизиране и оптимизираме съществуващи инсталации.
-
Базов инженеринг (basic engineering)
От вашата идея и резултатите от пилотните изпитания разработваме решение в производствен мащаб: предпроектно проучване, описание на процеса, технологична схема и P&ID схема.
-
Подкрепа при конструирането
Трудностите често са в детайлите: технологични схеми, списъци на КИП и А, принципни скици, схеми на разположение и ситуационни планове, конструктивни детайли и логистични концепции.
-
Техническо задание за технологични инсталации
Техническото задание описва всички изисквания към доставките и услугите – от основните параметри през идейния проект и FEED/търга до работното проектиране.
-
Подкрепа при доставките
С познанията си за пазара събираме оферти за инсталации и компоненти въз основа на вашето техническо задание, проверяваме ги технически и изготвяме надеждно сравнение – не само по цена.
-
Планиране и контрол на сроковете
Реалистичният график показва какво трябва да бъде готово и до кога, кои задачи са критични и къде има резерви – и ние го актуализираме по време на проекта.
-
Строителен надзор
Представляваме вашите интереси пред доставчиците: проверка и одобрение на чертежи, надзор на изпълнението и спазването на правилата на GMP, FAT при производителя, както и монтаж и SAT при вас.
Квалификация и оптимизация
Квалифицирано съгласно GMP и подобрено в експлоатация
Съгласно Ръководството за GMP на ЕС, Приложение 15: от доказването на подходящия проект до възпроизводимите работни характеристики на цялата система.
DQ – Квалификация на проекта
Документирано доказателство, че планираният проект е подходящ за предвиденото предназначение – с анализ на риска и техническо задание.
IQ – Квалификация на инсталирането
Доказателство, че монтираната инсталация съответства на одобрения проект и на препоръките на производителя.
OQ – Квалификация на функционирането
Доказателство, че инсталацията функционира съгласно изискванията в целия предвиден работен диапазон.
PQ – Квалификация на работните характеристики
Потвърждение, че инсталацията работи ефективно и възпроизводимо заедно с вашия процес.
Оптимизиране на процеси
Анализираме съществуващите ви производствени процеси и ги подобряваме по отношение на организация, софтуер, машини и процесно инженерство.
Хомогенизираща техника
Нашата основна област: функциониране, конструктивни варианти и избор на хомогенизиращи миксери – и как да проектирате оптимално своя процес.
Често задавани въпроси
Често задавани въпроси за изграждането на инсталации и изпълнението на проекти
Поемате ли цялостни проекти или и отделни услуги?
И двете. Съпровождаме проекти от предпроектното проучване до квалификацията или оказваме целенасочена подкрепа в отделни фази, например при техническото задание, доставките или строителния надзор.
За кои отрасли работите?
Предимно за фармацията, козметиката и хранителната промишленост, както и за химическата промишленост – навсякъде, където инсталациите за разбъркване и хомогенизиране трябва да работят хигиенно и възпроизводимо.
Можете ли да интегрирате употребявана инсталация в нашето производство?
Да. По желание доставяме употребявани хомогенизиращи миксери „до ключ“ – включително периферия, нова система за управление, монтаж, SAT и подкрепа при квалификацията.
Подкрепяте ли GMP квалификацията?
Да – от квалификацията на проекта през IQ и OQ до квалификацията на работните характеристики съгласно Ръководството за GMP на ЕС, Приложение 15.
Планирате проект? Свържете се с нас – или разгледайте употребяваните ни хомогенизиращи миксери и сервиза ни.