فرآوردههای دامپزشکی با تنوع بسیار گسترده محصول شناخته میشوند. به دلیل اجزای تشکیل‌دهنده بسیار متنوع، تولید آن‌ها به دانش دقیق دستورالعمل و فرایند و نیز روندهای دقیق فرایندی نیاز دارد.
الزامات ویژه تولید
تولید فرآوردههای دامپزشکی تابع سخت‌گیرانه‌ترین الزامات است – بهویژه در فرآوردههای مخصوص دامهای تولیدکننده مواد غذایی. افزون بر این، می‌توانند حاوی مواد بیولوژیک و برخی مواد مؤثره باشند.
به همین دلیل چرخه‌های تولید به‌مراتب طولانی‌تر و دیآگلومراسیون بهینه مواد مؤثره لازم است. افزون بر این، معیارهای سخت‌گیرانه ایمنی و کیفیت حاکم است، به‌طوری که کنترل‌های کیفی می‌توانند بخش بزرگی از زمان تولید را به خود اختصاص دهند. ویژگی خاص اجزای تشکیل‌دهنده نیز تولید را دشوارتر میکند.
الزامات هموژنایزرها و میکسرهای هموژنایزر
برای برآوردن این الزامات، هموژنایزرها و میکسرهای هموژنایزر باید همه جنبه‌های مرتبط با تولید را پوشش دهند، برای مثال:
- ترکیب‌های انعطافپذیر روتور-استاتور برای دستورالعمل‌های گوناگون
- کارآمد وارد کردن پودرها و حل کردن آگلومراها
- طراحی مطابق GMP با شست‌وشوی CIP و استریلیزاسیون اختیاری (SIP)
- مستندسازی بی‌وقفه همه مراحل تولید از طریق سیستم کنترل
پرسش‌های متداول: تولید فرآوردههای دامپزشکی
کدام فرآوردههای دامپزشکی با میکسرهای هموژنایزر تولید میشوند؟
از جمله پمادها، کرمها و ژلها، سوسپانسیونها و محلولهای خوراکی، فرآوردههای مراقبت از پستان، فرآوردههای پور-آن (Pour-on)، خمیرها و محلولهای تزریقی.
برای داروهای دامپزشکی چه الزاماتی وجود دارد؟
تولید تابع GMP است. برای فرآوردههای مخصوص دامهای تولیدکننده مواد غذایی الزامات بسیار سختگیرانهای حاکم است، مثلاً در مورد باقیماندهها و مستندسازی.
چرا دیآگلومراسیون مواد مؤثره مهم است؟
مواد مؤثره ریز و یکنواخت پخششده، دقت دوزینگ، اثربخشی و پایداری را تضمین میکنند، بهویژه در سوسپانسیونها و خمیرها.
کدام تأسیسات برای محصولات متنوع مناسب است؟
میکسرهای هموژنایزر وکیوم انعطافپذیر با سرعت چرخش متغیر، همزن اسکرپردار، مکش پودر و CIP/SIP، محصولات مایع تا خمیری را در یک تأسیسات پوشش میدهند.
آیا SEEFRIED از تولیدکنندگان فرآوردههای دامپزشکی پشتیبانی میکند؟
بله، با طراحی، صلاحیتسنجی و میکسرهای هموژنایزر دست دوم بازرسیشده.