Competência em engenharia de instalações
Tudo o que envolve a sua instalação de homogeneização – dos periféricos à qualificação
Durante muitos anos, concebemos, construímos e colocámos em funcionamento instalações de homogeneização a vácuo nas instalações dos clientes. Hoje aplicamos este know-how em projetos relacionados com misturadores homogeneizadores: para instalações usadas, para modernizações e para a integração na sua produção.
Uma instalação de homogeneização só funciona tão bem quanto o seu ambiente: termorregulação, limpeza, abastecimento de fluidos, sistema de comando e uma execução de projeto rigorosa determinam se funciona de forma fiável no dia a dia e se mantém em conformidade com as GMP. Nesta página encontra uma visão geral dos nossos serviços nesta área – com ligações para as páginas técnicas detalhadas.
Em resumo
Periféricos e fluidos
Os sistemas de que a sua instalação precisa em funcionamento
Aquecer, arrefecer, limpar, transportar e abastecer – dimensionamos estes sistemas de acordo com o seu processo e integramo-los na instalação.
Sistemas de termorregulação
Os tempos de aquecimento e arrefecimento determinam muitas vezes grande parte do tempo de lote. Dimensionamos os sistemas de termorregulação para que o seu processo decorra de forma eficiente e reprodutível.
Sistemas CIP/SIP
Limpeza e esterilização em sistema fechado – com o escoamento, a temperatura, a química e a validabilidade adequados aos setores farmacêutico e cosmético.
Sistemas de transferência
Transporte cuidadoso de matérias-primas, produtos intermédios e produtos acabados entre recipientes, instalações e enchimento.
Instalações de água desmineralizada e circuitos em anel
Qualidades de água desde a água desmineralizada até PW, HPW e WFI – produção por osmose inversa, circuitos em anel, sanitização e desinfeção UV.
Instalações de vapor
Vapor puro e vapor de processo para aquecimento, SIP e esterilização – dimensionados em função das necessidades e da qualidade.
Tubagens
Tubagens higiénicas em aço inoxidável com acabamento de superfície, inclinação e capacidade de limpeza por pig ou CIP adequados.
Tanques de armazenamento e recipientes
Tanques em aço inoxidável para matérias-primas e produtos acabados conforme os requisitos GMP – com a instrumentação para uma limpeza CIP otimizada:
- Circulação e temperatura
- Caudal e condutividade
- Nível e pressão
Tecnologia de dosagem
Pesagem e dosagem automáticas de matérias-primas líquidas – com ligação ao ERP e, opcionalmente, em versão ATEX.
Sistema de comando e software
Sistemas de comando que conduzem o seu processo com segurança
O maior progresso técnico dos últimos anos verificou-se no comando, na operação e na aquisição de dados – e é precisamente aí que também modernizamos instalações existentes.
Sistemas de comando para instalações de processo
Modulares, preparados para o futuro e em rede: concebemos sistemas de comando para instalações de agitação e homogeneização que conciliam eficiência e segurança do processo.
- Nível de desempenho de segurança segundo DIN EN 62061 / ISO 13849
- Gestão de receitas e aquisição de dados
- Ligação a sistemas de nível superior
Software e descrições de interfaces
Pontos de transferência claros entre a instalação, o sistema de controlo de processo e o ERP evitam problemas típicos nas interfaces – e nós descrevemo-los de forma inequívoca.
Modernização de instalações existentes
Novo sistema de comando para uma instalação comprovada: atualizamos tecnicamente misturadores homogeneizadores para o estado da técnica atual.
Execução de projetos
Da ideia à instalação entregue
Acompanhamos o seu projeto em todas as fases – ou exatamente onde precisar de apoio.
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Planeamento
Concebemos novas instalações de processo com foco na tecnologia de agitação e homogeneização e otimizamos instalações existentes.
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Engenharia básica
A partir da sua ideia e dos resultados obtidos à escala piloto, desenvolvemos uma solução à escala de produção: estudo de viabilidade, descrição do processo, fluxograma do processo e diagrama P&ID.
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Apoio ao projeto técnico
O essencial está muitas vezes nos pormenores: esquemas de processo, listas de instrumentação e controlo, esboços de princípio, plantas de implantação e de localização, pormenores construtivos e conceitos logísticos.
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Caderno de encargos para instalações de processo
O caderno de encargos descreve todos os requisitos relativos a fornecimentos e serviços – dos parâmetros básicos, passando pelo anteprojeto e pelo FEED/concurso, até à engenharia de detalhe.
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Apoio às aquisições
Graças ao nosso conhecimento do mercado, obtemos propostas para instalações e componentes com base no seu caderno de encargos, analisamo-las tecnicamente e elaboramos uma comparação sólida – não apenas pelo preço.
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Planeamento e controlo de prazos
Um cronograma sólido mostra o que tem de estar concluído e até quando, que tarefas são críticas e onde existem folgas – e atualizamo-lo ao longo do projeto.
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Fiscalização de obra
Representamos os seus interesses perante os fornecedores: verificação e aprovação de desenhos, acompanhamento da execução e do cumprimento das regras GMP, FAT no fabricante, bem como instalação e SAT nas suas instalações.
Qualificação e otimização
Qualificação conforme as GMP e melhoria em funcionamento
De acordo com o Guia EU-GMP, Anexo 15: da demonstração de um design adequado ao desempenho reprodutível do sistema integrado.
DQ – Qualificação de conceção
Demonstração documentada de que o design previsto é adequado para a finalidade pretendida – com análise de riscos e caderno de encargos.
IQ – Qualificação de instalação
Demonstração de que a instalação montada corresponde ao design aprovado e às recomendações do fabricante.
OQ – Qualificação operacional
Demonstração de que a instalação funciona conforme previsto em toda a gama de funcionamento prevista.
PQ – Qualificação de desempenho
Verificação de que a instalação funciona de forma eficaz e reprodutível em conjunto com o seu processo.
Otimização de processos
Analisamos os seus processos de produção existentes e melhoramo-los em termos de organização, software, máquinas e engenharia de processos.
Tecnologia de homogeneização
A nossa área principal: funcionamento, tipos de construção e seleção de misturadores homogeneizadores – e como dimensionar o seu processo da melhor forma.
FAQ
Perguntas frequentes sobre engenharia de instalações e execução de projetos
Assumem projetos completos ou também serviços individuais?
Ambos. Acompanhamos projetos desde o estudo de viabilidade até à qualificação ou prestamos apoio específico em fases individuais, por exemplo no caderno de encargos, nas aquisições ou na fiscalização de obra.
Para que setores trabalham?
Sobretudo para os setores farmacêutico, cosmético e alimentar, bem como para a indústria química – sempre que as instalações de agitação e homogeneização têm de funcionar de forma higiénica e reprodutível.
Podem integrar uma instalação usada na nossa produção?
Sim. Se desejado, fornecemos misturadores homogeneizadores usados chave na mão – incluindo periféricos, novo sistema de comando, instalação, SAT e apoio na qualificação.
Prestam apoio na qualificação GMP?
Sim, desde a qualificação de conceção, passando pela IQ e pela OQ, até à qualificação de desempenho segundo o Guia EU-GMP, Anexo 15.
Tem um projeto em preparação? Fale connosco – ou consulte os nossos misturadores homogeneizadores usados e o nosso serviço de assistência técnica.