При производстве фармацевтических продуктов на предварительных стадиях часто образуются агломерированные частицы – прежде всего в смесях порошков и жидкостей. Для дальнейшего процесса эти комки необходимо разрушить, а сырьё измельчить; этот процесс называется деагломерация действующих веществ.
Почему одной мешалки недостаточно
Обычная мешалка не может надёжно разрушать агломераты. Современные технологические установки со встроенными производительными системами перемешивания и гомогенизации напротив, прекрасно подходят для этого.
Их система ротор-статор оптимально измельчает твёрдые вещества и одновременно увеличивает поверхность порошка в жидкости. Так за считаные минуты получаются растворы без агломератов.
Преимущества деагломерации действующих веществ
Благодаря разделению агломератов вся поверхность частиц становится доступной для жидкости. Это даёт ряд преимуществ:
- действующие вещества растворяются быстрее и равномернее
- суспензии становятся более однородными
- точность дозирования возрастает
- для труднорастворимых действующих веществ более мелкий размер частиц может повысить скорость растворения и тем самым биодоступность
Для настоящей микронизации до нескольких микрометров чаще всего применяются струйные мельницы, бисерные мельницы или гомогенизаторы высокого давления. Гомогенизатор ротор-статор берёт на себя прежде всего деагломерацию, смачивание и диспергирование.
Часто задаваемые вопросы (FAQ): деагломерация действующих веществ
Что понимается под деагломерацией действующих веществ?
Разрушение агломератов и комков, образующихся при смешивании порошкообразных действующих веществ с жидкостями. Цель – тонкое, равномерное распределение каждой отдельной частицы.
Почему обычной мешалки недостаточно?
Мешалка почти не создаёт сдвиговых сил. Агломераты сохраняются, образуются порошковые гнёзда. Лишь высокий сдвиг в зазоре ротор-статор гомогенизатора надёжно разрушает их.
Какие преимущества даёт хорошая деагломерация?
Более короткое время растворения и процесса, однородное распределение действующих веществ, более высокая точность дозирования и большая эффективная поверхность частиц, что может повысить скорость растворения и биодоступность.
Как оптимально вводятся порошки?
С помощью вакуумного всасывания порошка непосредственно в зону сдвига гомогенизатора под уровнем жидкости, так что каждая частица сразу смачивается.
Предлагает ли SEEFRIED решения для деагломерации?
Да – консультациями по технологии процессов, планированием экспериментов и подходящими гомогенизирующими смесителями, в том числе б/у.