DQ – кваліфікація проєкту

Кваліфікація проєкту (DQ) – це документальне підтвердження того, що запланований проєкт приміщень, систем та обладнання придатний для передбаченого застосування.

Визначення кваліфікації проєкту

Аналіз ризиків перед DQ

Перед кваліфікацією проєкту зазвичай проводять всебічний аналіз ризиків проєкту. Він виявляє ризики до початку проєктування, щоб їх можна було оцінити й урахувати вже на стадії проєкту. Це забезпечує високу надійність процесу та значною мірою заздалегідь виключає можливі джерела помилок.

Етапи кваліфікації проєкту

1. 1План DQСкладання плану DQ.
2. 2Порядок дійОпис порядку дій.
3. 3Робоча інструкціяВизначення робочих інструкцій.
4. 4Технічне завданняСкладання технічного завдання або тендерної документації.
5. 5Аналіз ризиківІнтеграція результатів аналізу ризиків.
6. 6ЗатвердженняОтримання затверджень від замовника.
7. 7Перевірка функціональної специфікаціїПорівняння функціональної специфікації постачальника із затвердженим технічним завданням.
8. 8Перевірка конструкціїПорівняння наданої конструкторської документації.
9. 9Перевірка функційЗвірення з технічним завданням функціональних описів, зокрема для системи керування установки.
10. 10ДокументаціяДокументування та затвердження виконання.

Процес кваліфікації: огляд

1. 1RA – аналіз ризиківВиявити й оцінити ризики до затвердження проєкту.
2. 2DQ – кваліфікація проєкту (ця сторінка)Підтвердження того, що проєкт придатний для передбаченого застосування.
3. 3IQ – кваліфікація монтажуПеревірка монтажу на відповідність документації замовлення.
4. 4OQ – кваліфікація функціонуванняПеревірка передбаченого функціонування.
5. 5PQ – кваліфікація експлуатаційних характеристикПідтвердження необхідних експлуатаційних характеристик під час роботи.

Компанія SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH разом із Вами розробляє документацію з кваліфікації проєкту – включно з технічним завданням і тендерною документацією.

Поширені запитання про кваліфікацію проєкту (DQ)

Що таке кваліфікація проєкту (DQ)?

DQ – це документальне підтвердження того, що запланований проєкт приміщень, систем та обладнання придатний для передбаченого застосування (Настанова ЄС з GMP, додаток 15).

Які етапи входять до DQ?

Зокрема план DQ, опис порядку дій, технічне завдання або тендерна документація, інтеграція аналізу ризиків, звірення функціональної специфікації, конструкторської документації та функціональних описів із технічним завданням, а також документування й затвердження.

Чому аналіз ризиків проводять до DQ?

Він виявляє ризики до початку проєктування, щоб їх можна було врахувати в проєкті. Це підвищує надійність процесу та значною мірою заздалегідь виключає джерела помилок.

Що відбувається після DQ?

Після DQ виконують кваліфікацію монтажу (IQ), кваліфікацію функціонування (OQ) та кваліфікацію експлуатаційних характеристик (PQ).

Зверніться до нас

Інші послуги