Компетентність в інжинірингу установок
Усе для Вашої установки гомогенізації – від периферії до кваліфікації
Ми багато років самі проєктували, виготовляли та вводили в експлуатацію в замовників вакуумні установки гомогенізації. Сьогодні ми застосовуємо цей досвід у проєктах, пов’язаних із гомогенізаторами-змішувачами: для вживаного обладнання, для модернізації та для інтеграції у Ваше виробництво.
Установка гомогенізації працює настільки добре, наскільки дозволяє її оточення: термостатування, миття, постачання середовищ, система керування та фахова реалізація проєкту визначають, чи буде вона надійно працювати в щоденній експлуатації й залишатися відповідною вимогам GMP. На цій сторінці наведено огляд наших послуг у цій сфері – з посиланнями на детальні тематичні сторінки.
Коротко
Периферія та середовища
Системи, необхідні Вашій установці під час роботи
Нагрівання, охолодження, миття, перекачування та постачання – ці системи ми проєктуємо під Ваш процес та інтегруємо в установку.
Системи термостатування
Час нагрівання й охолодження часто становить значну частину тривалості циклу партії. Ми проєктуємо системи термостатування так, щоб Ваш процес відбувався ефективно й відтворювано.
Системи CIP/SIP
Миття та стерилізація в замкненій системі – з правильними параметрами потоку, температури й хімії та з можливістю валідації для фармацевтики й косметики.
Системи переміщення продукту
Дбайливе перекачування сировини, проміжних і готових продуктів між ємностями, установками та фасуванням.
Установки демінералізованої води та кільцеві трубопроводи
Якість води від демінералізованої до PW, HPW і WFI – отримання методом зворотного осмосу, кільцеві трубопроводи, санітизація та УФ-дезінфекція.
Парові установки
Чиста й технологічна пара для нагрівання, SIP і стерилізації – з розрахунком на потребу та необхідну якість.
Трубопроводи
Гігієнічні трубопроводи з нержавіючої сталі з відповідною поверхнею, ухилом і можливістю очищення скребком (пігом) або CIP.
Резервуари та ємності для зберігання
Резервуари з нержавіючої сталі для сировини й готової продукції відповідно до вимог GMP – з КВП для оптимального миття CIP:
- Циркуляція та температура
- Витрата та електропровідність
- Рівень і тиск
Дозувальна техніка
Автоматичне зважування та дозування рідкої сировини – з інтеграцією в ERP і опційно у вибухозахищеному виконанні ATEX.
Системи керування та ПЗ
Системи керування, що надійно ведуть Ваш процес
Найбільший технічний прогрес останніх років пов’язаний із керуванням, обслуговуванням і збиранням даних – саме тут ми модернізуємо й наявні установки.
Системи керування для технологічних установок
Модульні, перспективні та об’єднані в мережу: ми розробляємо системи керування для установок перемішування й гомогенізації, що поєднують ефективність і надійність процесу.
- Рівень функціональної безпеки згідно з DIN EN 62061 / ISO 13849
- Керування рецептурами та збирання даних
- Під’єднання до систем вищого рівня
Програмне забезпечення та описи інтерфейсів
Чіткі точки передачі між установкою, системою керування вищого рівня та ERP запобігають типовим проблемам на інтерфейсах – ми описуємо їх однозначно.
Модернізація наявних установок
Нова система керування для перевіреної установки: ми технічно дооснащуємо гомогенізатори-змішувачі до сучасного рівня.
Реалізація проєктів
Від ідеї до зданої установки
Ми супроводжуємо Ваш проєкт на кожному етапі – або саме там, де Вам потрібна підтримка.
-
Планування
Ми проєктуємо нові технологічні установки з акцентом на техніку перемішування й гомогенізації та оптимізуємо наявні установки.
-
Базовий інжиніринг (Basic Engineering)
На основі Вашої ідеї та результатів дослідних випробувань ми розробляємо рішення у промисловому масштабі: техніко-економічне обґрунтування, опис процесу, технологічна схема та схема трубопроводів і КВП (P&ID).
-
Підтримка під час конструювання
Складність часто криється в деталях: технологічні схеми, переліки КВПіА, принципові ескізи, плани розміщення обладнання, конструктивні деталі та логістичні концепції.
-
Технічне завдання для технологічних установок
Технічне завдання описує всі вимоги до поставок і послуг – від базових параметрів через ескізне проєктування та FEED/тендер до робочого проєктування (Detail Engineering).
-
Підтримка під час закупівель
Завдяки знанню ринку ми запитуємо пропозиції на установки й компоненти на основі Вашого технічного завдання, перевіряємо їх із технічного погляду та складаємо обґрунтоване порівняння – не лише за ціною.
-
Планування та контроль термінів
Надійний графік показує, що й до якого терміну має бути виконано, які завдання є критичними та де є резерви, – і ми актуалізуємо його впродовж усього проєкту.
-
Технічний нагляд за будівництвом
Ми представляємо Ваші інтереси перед постачальниками: перевірка та погодження креслень, контроль виконання й дотримання правил GMP, FAT у виробника, а також монтаж і SAT на Вашому майданчику.
Кваліфікація та оптимізація
Кваліфікація згідно з GMP і вдосконалення під час експлуатації
Згідно з Настановою ЄС з GMP, додаток 15: від підтвердження придатності проєкту до відтворюваної роботи в складі комплексу.
DQ – кваліфікація проєкту
Документальне підтвердження того, що запланований проєкт придатний для передбаченого застосування, – з аналізом ризиків і технічним завданням.
IQ – кваліфікація монтажу
Підтвердження того, що змонтована установка відповідає затвердженому проєкту та рекомендаціям виробника.
OQ – кваліфікація функціонування
Підтвердження того, що установка функціонує належним чином у всьому передбаченому робочому діапазоні.
PQ – кваліфікація експлуатаційних характеристик
Підтвердження того, що установка у зв’язці з Вашим процесом працює ефективно й відтворювано.
Оптимізація процесів
Ми аналізуємо Ваші чинні виробничі процеси та вдосконалюємо їх у частині організації, програмного забезпечення, обладнання й технології процесів.
Техніка гомогенізації
Наша ключова сфера: принцип дії, конструкції та вибір гомогенізаторів-змішувачів – і оптимальне проєктування Вашого процесу.
FAQ
Поширені запитання про інжиніринг установок і реалізацію проєктів
Ви берете на себе проєкти повністю чи також окремі послуги?
І те, й інше. Ми супроводжуємо проєкти від техніко-економічного обґрунтування до кваліфікації або надаємо адресну підтримку на окремих етапах, наприклад під час складання технічного завдання, закупівель чи технічного нагляду.
Для яких галузей Ви працюєте?
Передусім для фармацевтики, косметики та харчової промисловості, а також для хімічної галузі – скрізь, де установки перемішування й гомогенізації мають працювати гігієнічно та відтворювано.
Чи можете Ви інтегрувати вживану установку в наше виробництво?
Так. За бажанням ми постачаємо вживані гомогенізатори-змішувачі «під ключ» – разом із периферією, новою системою керування, монтажем, SAT і підтримкою під час кваліфікації.
Чи надаєте Ви підтримку під час кваліфікації GMP?
Так, від кваліфікації проєкту через IQ та OQ до кваліфікації експлуатаційних характеристик згідно з Настановою ЄС з GMP, додаток 15.
Плануєте проєкт? Зверніться до нас – або перегляньте наші вживані гомогенізатори-змішувачі і наш сервіс докладніше.