Τα λιποσώματα είναι σφαιρικά σωματίδια από λιπιδικές μεμβράνες με μέγεθος περίπου από 20 έως αρκετές εκατοντάδες νανόμετρα. Εγκλείουν μια υδατική φάση και γι' αυτό είναι κατάλληλα ως φορείς για δραστικές ουσίες.
Δομή των λιποσωμάτων
Το περίβλημα μεμβράνης ενός λιποσώματος αποτελείται από μια διπλή στοιβάδα μορίων. Τα μόρια αυτά έχουν ένα μη πολικό, λιπόφιλο τμήμα και ένα πολικό, υδρόφιλο τμήμα. Τέτοια μόρια ονομάζονται αμφίφιλα.
Για την παραγωγή λιποσωμάτων χρησιμοποιούνται συχνά ομογενοποιητές υψηλής πίεσης και υπέρηχοι. Εξίσου κατάλληλοι είναι οι σύγχρονοι ομογενοποιητές ρότορα-στάτορα.
Απαιτήσεις για την εγκατάσταση διεργασιών
Εκτός από υψηλή απόδοση και ευελιξία, η εγκατάσταση θα πρέπει να προσφέρει χώρο για πρόσθετα εξαρτήματα, όπως ρυθμιζόμενη μέτρηση παροχής. Με αυτήν η εισαγωγή ενέργειας ελέγχεται πλήρως αυτόματα και τηρείται με ασφάλεια. Επίσης σημαντικά:
- μεγάλο εύρος έντασης διάτμησης – από την εντατική ομογενοποίηση έως την ήπια ανακυκλοφορία και εκκένωση
- αδιαβάθμητη ρύθμιση ταχύτητας αναδευτήρα και ομογενοποιητή
- λειτουργία αντιστροφής
- ακτινική και κατακόρυφη ανάμιξη
Έτσι μία εγκατάσταση καλύπτει όλα τα στάδια της παραγωγής λιποσωμάτων.
Συχνές ερωτήσεις (FAQ): παραγωγή λιποσωμάτων
Τι είναι τα λιποσώματα;
Τα λιποσώματα είναι σφαιρικά κυστίδια από λιπιδική διπλοστοιβάδα (συνήθως φωσφολιπίδια), μεγέθους περίπου 20 nm έως αρκετών εκατοντάδων nm, που εγκλείουν έναν υδατικό πυρήνα. Μεταφέρουν υδρόφιλες και λιπόφιλες δραστικές ουσίες σε φάρμακα και καλλυντικά.
Πώς παράγονται βιομηχανικά τα λιποσώματα;
Τα λιπίδια ενυδατώνονται και τα κυστίδια που σχηματίζονται μειώνονται σε μέγεθος με εισαγωγή ενέργειας: με ομογενοποιητές ρότορα-στάτορα, ομογενοποιητές υψηλής πίεσης, υπερήχους ή εξώθηση.
Μπορούν να παραχθούν λιποσώματα με ομογενοποιητή ρότορα-στάτορα;
Ναι, για πολλές εφαρμογές. Καθοριστική είναι μια αναπαραγώγιμη, ρυθμιζόμενη εισαγωγή ενέργειας, π.χ. μέσω αδιαβάθμητης ταχύτητας και μέτρησης παροχής στη γραμμή ανακυκλοφορίας. Για πολύ μικρά κυστίδια ακολουθεί συχνά επιπλέον ομογενοποίηση υψηλής πίεσης.
Τι έχει σημασία στην εγκατάσταση;
Μεγάλο εύρος έντασης διάτμησης, από τη μέγιστη ομογενοποίηση έως την ήπια ανακυκλοφορία, έλεγχος θερμοκρασίας, κενό, σχεδιασμός κατά GMP, καθώς και CIP/SIP.
Υποστηρίζει η SEEFRIED την παραγωγή λιποσωμάτων;
Ναι, με συμβουλευτικές υπηρεσίες για τη διεργασία, σχεδιασμό δοκιμών και κατάλληλες εγκαταστάσεις ομογενοποίησης για λιποσώματα και νανογαλακτώματα.