制药

脂质体生产

脂质体是由脂质膜构成的球形颗粒,粒径约为20纳米至数百纳米。它们包裹着水相,因此适合用作以下物质的载体: 活性成分.

20 nm至数百nm具有水性内核的球形脂质颗粒。
能量输入可调剪切能量从强力均质到温和泵送循环。
自动控制受控的流量测量确保能量输入。

脂质体的结构

脂质体的膜壳由双层分子构成。这些分子具有一个非极性、亲脂的部分和一个极性、亲水的部分。这类分子被称为两亲性分子。

生产脂质体常采用高压均质机和超声波。现代转子-定子均质机同样适用。

对工艺设备的要求

除了性能强大、灵活多用之外,设备还应为附加组件预留空间,例如受控的流量测量装置。借此可全自动控制能量输入并确保其稳定。此外还很重要的是:

  • 剪切强度范围广——从强力 均质 到温和的泵送循环和出料
  • 搅拌器和均质机无级调速
  • 正反转运行
  • 径向和轴向混合

这样,一台设备即可涵盖脂质体生产的所有阶段。

常见问题(FAQ):脂质体生产

什么是脂质体?

脂质体是由脂质双分子层(大多为磷脂)构成的球形囊泡,粒径约为20 nm至数百nm,内部包裹着水性内核。它们可在药品和化妆品中运载亲水性和亲脂性活性成分。

脂质体如何进行工业化生产?

使脂质水合,并通过能量输入将形成的囊泡粉碎:可采用转子-定子均质机、高压均质机、超声波或挤出法。

能否用转子-定子均质机生产脂质体?

可以,适用于许多应用。关键在于可重现、可调节的能量输入,例如通过无级调速和循环中的流量测量来实现。对于非常小的囊泡,通常还需进行高压均质。

设备的关键是什么?

剪切强度范围广,从最大强度均质到温和泵送循环,以及温度控制、真空、GMP设计和CIP/SIP。

SEEFRIED是否为脂质体生产提供支持?

是的,我们提供工艺咨询、试验规划以及适用于脂质体和纳米乳化体的均质设备。