栓剂分为脂溶性制剂和水溶性制剂。脂溶性栓剂是更常见的形式。
精确温控所有与产品接触的部件均可无级调节加热和冷却。
循环搅拌器混合效果好，必要时剪切极小。
完整的文档记录所有生产步骤均被记录和保存。
脂溶性和水溶性栓剂
脂溶性
基质通常为硬脂，其熔程接近体温。这样，栓剂可在用药部位溶化。为此，硬脂需要具备特定的乳化和熔融性能。
水溶性
这类栓剂不会熔化，而是溶解于体内现有的水分中，然后释放活性成分。所用基质为不同聚乙二醇（Macrogol）的混合物，以及明胶和甘油。
水溶性栓剂面临的一个挑战是：用药部位（例如直肠）可供栓剂溶解的液体量很少。
栓剂可由 乳化体, 混悬液 或溶液制成，其中含有不同的 活性成分 和硬脂。
对均质乳化机的要求
除卫生生产外，处理差异很大的黏度也至关重要。现代均质乳化机为此可灵活、高效地使用：
- 在均质机腔室、循环管路和罐盖上预留安装和配置位置，实现高效的吸料、混合和计量
- 耐压耐真空的密封，可在一个均质步骤中实现无菌加工
- 即使是高黏度物料，也能实现高效的径向和轴向混合
- 便捷吸入和 分散粉料 或蜡粒
- 标配无菌阀门管件
用循环搅拌器替代锚式搅拌器
许多栓剂基质完全无需带刮板的锚式搅拌器即可生产，而是采用循环搅拌器或类似的搅拌器。
借助循环搅拌器，可熔化油相并加入蜡类，同时使产品始终保持运动——可按需在高混合强度下保持极小的剪切。
温控与文档记录
精确、可无级调节的温控可确保加热和冷却阶段精准匹配。为此，所有与产品接触的设备部件都必须可调温。此外，所有生产步骤均被记录、保存，并可随时调阅。
常见问题（FAQ）：栓剂生产
栓剂由什么组成？
大多由熔程接近体温的硬脂组成，也可采用水溶性基质，如聚乙二醇（Macrogol）或甘油明胶。活性成分以溶解、乳化或悬浮的形式存在。
栓剂基质如何生产？
将硬脂熔化，加入活性成分并均匀分散。基质在调温状态下保持运动，以免固体沉降，随后浇注入模具中。
哪种搅拌器适合？
通常采用循环搅拌器，它能在低剪切下实现高混合强度。对于许多基质而言，无需使用带刮板的锚式搅拌器。
为什么温控如此重要？
基质必须保持在略高于熔点的温度，以使黏度、沉降特性和可浇注性保持稳定。所有与产品接触的部件都应可调温。
SEEFRIED是否提供栓剂基质生产设备？
是的，我们规划设备，并为栓剂和阴道栓提供合适的搅拌及均质乳化机。