疫苗生产要求极高的精度。因为与其他 药品 不同，疫苗可能含有生物物质，在某些情况下甚至含有活的病原体。
精确放大从实验室到生产设备，设计完全相同。
无菌与GMP无菌阀门管件、CIP和SIP，确保最高卫生标准。
完整的文档记录配方控制，持续记录所有流程。
对生产的特殊要求
疫苗的生产周期明显更长。此外，疫苗适用极其严格的安全和质量标准，质量控制占用了总生产时间的很大一部分。各组分的特殊性质也进一步增加了生产难度。
对工艺设备的要求
因此，所用设备必须满足所有与生产相关的要求。尤为重要的是：
- 精确放大：从实验室规模到生产设备，采用设计和性能配置相同的 搅拌机 和 均质机
- 在任何设备规模下都能保持稳定的高产品质量
- 无菌阀门管件和符合GMP的设备设计
- 集成式 清洗系统（CIP） ，实现无死角清洗
- 设备无菌灭菌（SIP）
控制与文档记录
此外，借助 高性能软件对所有生产步骤进行精确记录也非常重要。现代工艺设备为此提供了相应的解决方案——从配备独立记录仪的小型配方控制，到触摸屏上的大型可视化系统。
大型解决方案包括生产和清洗步骤的集成配方流程，并在后台持续记录。此外，设备可通过中央 控制系统 进行操作。
常见问题（FAQ）：疫苗生产设备
疫苗生产中哪些方面尤为重要？
疫苗含有生物物质，部分含有活的或灭活的病原体。关键在于无菌、无菌操作、温和的工艺控制、完整的文档记录以及全面的质量控制。
搅拌机和均质机发挥什么作用？
它们用于配制、与佐剂混合以及乳化等工序。重要的是温和的能量输入、无菌阀门管件、GMP设计以及CIP和SIP。
如何实现从实验室到生产的放大？
采用设计相同、性能配置一致的实验室设备、中试设备和生产设备。这样，工艺参数即可直接转移。
为什么工艺文档记录如此重要？
为了批次放行，所有生产和清洗步骤都必须可追溯。配备配方管理和审计追踪（Audit Trail）的现代控制系统会自动记录所有数据。
SEEFRIED是否支持疫苗生产项目？
是的，我们提供工艺设备规划、确认（DQ/IQ/OQ/PQ）以及合适的搅拌和均质设备。