眼膏生产

在 药品 生产中，适用特殊的法规和极其严格的要求。在眼膏的工业化生产中，还须做到无悬浮颗粒。

对工艺设备的要求

眼膏工艺设备应性能强大、灵活多用。此外，还应能够加装粒径测量装置，例如安装在均质机腔室内。

这项测量至关重要，因为只有这样才能控制并确保产品质量。同时，空气中悬浮颗粒的数量必须尽可能低。无悬浮颗粒可避免较大颗粒进入眼睛，否则可能造成机械性刺激。

卫生与清洗

保护脆弱的细胞培养物和始终如一的质量保证，是生产高品质眼膏的重要前提。此外，药品高度敏感。因此， CIP清洗工艺 和支持SIP的设备设计必须确保符合所有卫生法规：

• 罐盖内的旋转式CIP清洗系统（符合GMP的设计）
• 搅拌器上的附加清洗装置，实现无死角清洗
• 符合所有机械制造和卫生技术法规

常见问题（FAQ）：眼膏生产

生产眼膏时，哪些方面尤为重要？

除了严格的药品法规外，最重要的是无悬浮颗粒：较大的颗粒会对眼睛造成机械性刺激。因此，应能进行粒径测量，例如在均质机腔室内。

对工艺设备有哪些要求？

设备应性能强大、灵活多用，在罐盖和搅拌器上配备旋转式清洗装置进行CIP清洗，支持SIP，并按GMP要求设计为无死角结构。

为什么粒径测量如此重要？

只有这样才能持续控制产品质量，并确保成品中不含过大的颗粒。

你们是否为此类设备的设计提供支持？

是的。我们为眼膏及其他无菌药品所用均质设备的设计、配置和确认提供咨询。