در تولید صنعتی محلولهای تزریقی اغلب مواد جامد و مایع برای ساخت محلولی با مصرف مستقیم مخلوط میشوند. مواد مؤثره در این فرایند اغلب به صورت پودر هستند و سایر مواد معمولاً به شکل مایع.
الزامات میکسر هموژنایزر
میکسرهای هموژنایزر مدرن باید تولید استریل و تولید سریع را ممکن سازند. افزون بر این، به امکانات بهینه برای کنترل و نظارت بر فرایندها و نیز مستندسازی دقیق همه مراحل تولید نیاز دارند.
- طراحی مقاوم در برابر فشار و خلأ
- امکان نصب واحدهای اندازهگیری اضافی، مثلاً اندازهگیری اندازه ذرات
- تولید طبق دستورالعمل‌های پیچیده فرمولاسیون
- شیرآلات آسپتیک و طراحی مطابق GMP
عاری بودن از ذرات معلق و کیفیت محصول
تعداد ذرات معلق در هوا باید تا حد ممکن کم بماند. زیرا تنها محلولی عاری از ذرات معلق را می‌توان تا اندازه ذره مشخصی فیلتر کرد – و این پیش‌شرط محلولهای تزریقی باکیفیت است.
با طراحی و ظرفیت یکسان ماشینهای آزمایشگاهی و تولیدی، مقیاسافزایی دقیق با کیفیت بالای ثابت محصول نیز میسر میشود. به‌لطف شیرآلات آسپتیک و طراحی مطابق GMP، میکسرهای هموژنایزر را می‌توان به‌طور انعطاف‌پذیر برای تقریباً همه فرآوردههای دارویی به کار برد – از مایع تا نیمه‌جامد.
پرسش‌های متداول: تولید محلولهای تزریقی
محلولهای تزریقی چگونه تولید میشوند؟
مواد مؤثره پودری در حاملهای مایع حل میشوند، محلول تنظیم میشود، با فیلتر استریل فیلتر یا بهصورت آسپتیک تولید میشود و در آمپول، ویال یا سرنگ پر میشود.
کدام میکسر برای محلولهای تزریقی مناسب است؟
میکسرهای هموژنایزر مقاوم در برابر فشار و خلأ با ساخت GMP و شیرآلات آسپتیک، مکش پودر تحت خلأ و امکان اتصال تجهیزات اندازهگیری.
چرا عاری بودن از ذره اینقدر مهم است؟
ذرات در فرآوردههای تزریقی (Parenteralia) خطری برای ایمنیاند. اندازهگیری فرایند و فیلتراسیون استریل تضمین میکنند که مقادیر حدی رعایت شوند.
مقیاسافزایی ایمن چگونه انجام میشود؟
با ماشینهای آزمایشگاهی و تولیدی همساخت و همظرفیت، بهطوری که دستورالعملها و پارامترها مستقیماً قابل انتقال باشند.
آیا SEEFRIED تأسیساتی برای فرآوردههای تزریقی (Parenteralia) تأمین میکند؟
بله، ما تأسیسات محلولهای تزریقی و انفوزیون را طراحی و صلاحیتسنجی میکنیم و میکسرهای هموژنایزر مناسب عرضه میکنیم.