Tecnica di processo per agitazione e omogeneizzazione

Dettagli della tecnica di omogeneizzazione dei miscelatori

a seconda del prodotto, occorre prestare attenzione a:

• Sistema di agitazione e omogeneizzazione altamente efficiente in tutti i campi di velocità
• Coperchio di uso rapido e semplice con chiusura rapida di sicurezza
• Miscelazione radiale e verticale di prodotti da liquidi a semisolidi
• Omogeneizzazione di piccole quantità nel serbatoio
• Procedimento per aspirare e disperdere comodamente le polveri
• Omogeneizzazione sia interna al serbatoio sia in ricircolo
• Sollevamento e abbassamento automatici di coperchio e agitatore nelle unità più piccole
• Esecuzione della macchina resistente a pressione e vuoto (versioni CIP/SIP)
• Fissaggio pulito e semplice dei sistemi di raschiatori
• Aspirazione delle fasi acquosa e grassa secondo il processo hot-cold
• Controllo dei processi di riscaldamento e raffreddamento con diverse strategie di regolazione
• In base ai requisiti, dal semplice comando touch fino al controllo completamente automatico di ricette e lotti, con documentazione conforme GMP nelle applicazioni farmaceutiche

I miscelatori omogeneizzatori dovrebbero offrire le seguenti possibilità di impiego

• agitazione
• emulsionamento
• miscelazione
• aerazione
• dispersione
• degasaggio
• sospensione
• omogeneizzazione
• agglomerazione
• evacuazione (vuoto)
• produzione sterile (in base ai requisiti)

Aspetti importanti nella scelta dei miscelatori omogeneizzatori

Un'elevata qualità dei miscelatori omogeneizzatori, le loro prestazioni e la loro flessibilità possono ridurre in modo significativo tempi e costi di produzione. La particolare efficienza di questi agitatori si basa su numerosi fattori:
Nel sistema rotore-statore occorre ad esempio curare la protezione contro i corpi estranei. La regolazione continua della velocità e il design dell'agitatore e dell'omogeneizzatore dovrebbero consentire processi di agitazionee di omogeneizzazione altamente efficienti; anche in questo caso occorre garantire un'esecuzione conforme GMP.

Una omogeneizzazione intensa, sia nel serbatoio sia in ricircolo, nonché un'efficace omogeneizzazione di piccole quantità dovrebbero essere possibili nell'agitatore. Particolare importanza va attribuita a una raschiatura pulita nel funzionamento con inversione del senso di rotazione. L'aspirazione delle polveri e la loro dispersione in un liquido di base dovrebbero avvenire in modo efficiente e senza forti emissioni di polvere nel serbatoio.

In base ai requisiti, occorre prevedere un'esecuzione della macchina resistente a pressione e vuoto per garantire una qualità costante. Il design SIP e asettico conforme GMP, nonché il design CIP integrato, dovrebbero consentire di rispettare agevolmente tutte le norme igieniche.

Vantaggi della produzione con impianti di processo a più serbatoi

La combinazione di più unità di processo in un impianto di produzione completo offre una serie di vantaggi. Le singole fasi di produzione possono infatti essere preparate in parallelo e riunite successivamente in un unico processo. Ciò consente di risparmiare tempo nella produzione e nella pulizia degli impianti.

• Serbatoi di preparazione dedicati per le diverse fasi
• Collegamenti di trasferimento per riunire i prodotti grezzi e i componenti del prodotto finito
• Una pulizia CIP e SIP specifica (Cleaning-In-Place e Sterilizing-In-Place) può essere integrata in ogni unità di processo
• L'uso parallelo di più serbatoi di preparazione e/o agitatori offre grandi possibilità di ridurre i tempi di lotto
• Un'elevata qualità della macchina migliora la qualità del prodotto finale
• Un'elevata flessibilità consente un impiego più versatile in produzione

Efficienza, flessibilità, qualità

Per le diverse fasi di un prodotto occorre integrare singoli componenti di produzione che contribuiscano all'economicità della Sua produzione. Tutti i componenti dell'impianto dovrebbero essere installati in modo da poter produrre in ciascuna parte dell'impianto in modo indipendente, risparmiando tempo. Per Lei ciò significa uno sfruttamento ottimale del tempo durante il processo produttivo, poiché tutti i componenti possono funzionare in parallelo. In base alle esigenze, tutti i componenti dovrebbero essere dotati di dispositivi di pulizia CIP e SIP. Tutte le parti dell'impianto possono essere equipaggiate, in base alle esigenze, con tecnica di misura, dosaggio e pompaggio. Il trasferimento delle materie prime avviene tramite vuoto oppure con apposite pompe di trasferimento dai serbatoi di stoccaggio all'impianto. SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH può offrirLe soluzioni tecniche anche per l'ampliamento o la modifica di impianti esistenti.

Dispositivo di pulizia CIP

• Fisso, integrato nel coperchio
• Sistema rotante sotto il coperchio
• Fusione a vapore dei residui grassi prima della pulizia

Serbatoi per fasi combinabili

• Serbatoi di premiscelazione per fasi grasse e acquose
• Alimentazione automatizzata delle materie prime (liquide e solide)
• Numerosi strumenti di misura, ad es.
  • Sonde pH
  • Conducibilità
  • Pressione
  • Temperatura
  • Viscosimetri
  • Misuratori di portata ecc.

Materiali dei serbatoi

Le parti dell'impianto a contatto con il prodotto dovrebbero essere realizzate in acciaio inox resistente e soddisfare i requisiti del prodotto. 

Controllo di riscaldamento e raffreddamento

• Sistemi di riscaldamento diretto e indiretto
• Riscaldamento diretto a vapore tramite doppia camicia
• Riscaldamento a zone con controllo a rampa, combinabile a richiesta, fino all'impianto di riscaldamento completamente automatizzato
• Vapore e acqua calda in modo diretto o tramite un circuito secondario con scambiatori di calore

Controllo del vuoto

La pompa per vuoto genera il vuoto in modo completamente automatico e regola automaticamente la pressione nel serbatoio.

Controllo e comando

Controllo tramite PLC con un piccolo pannello touch oppure visualizzazione completa su PC, con registrazione dei dati e funzionamento a ricette, secondo i requisiti del cliente.