제약

의약품 현탁제 제조

현탁제를 제조할 때는 점도가 서로 다른 구성 성분을 결합합니다. 고형물과 액체는 특성이 매우 다르기 때문에 혼합 공정에 대한 요구 사항도 크게 달라집니다.

분진 없는 분말 취급분말을 액면 아래에 직접 투입.
짧은 공정 시간여러 공정 단계를 하나의 설비에 통합.
CIP/SIP신속한 제품 교체를 위한 자동 세척.

고형물의 효율적인 투입

호모게나이저 믹서는 대부분의 적용 사례에 대한 솔루션을 제공합니다. 분말 원료의 분산 전용 공정 덕분에 고형물을 간편하게, 분진을 최소화하여 취급할 수 있습니다.

또한 고성능 공정 설비는 원료를 목표 지점에 투입할 수 있게 합니다. 이를 통해 공정이 빨라지고 생산 및 세척 시간이 단축되며 생산 능력이 향상됩니다.

설비의 요구 사항

의약품 현탁액 생산을 위해 설비는 유연하고 매우 효율적인 교반 및 균질화 특성을 갖추어야 합니다. 특히 중요한 사항은 다음과 같습니다:

  • 원료 투입: 액면 아래로 분말 공급
  • 최적의 분말 습윤
  • 분해 대상: 응집물 및 개별 입자
  • 제품 품질 관리 및 보증을 위한 선택 사양인 입자 크기 측정
  • 뚜껑에 고정 설치된 CIP 세척, 교반기의 선택 사양 스프레이 헤드 및 멸균(SIP)

입자 크기 측정은 공기 중 부유 입자의 수를 최대한 적게 유지하는 데 도움이 됩니다. 이렇게 부유 입자를 배제하는 것은 현탁액에서 특정 크기까지의 입자를 여과해 내기 위한 전제 조건입니다.

FAQ: 현탁제 제조

의약품 현탁제란 무엇입니까?

현탁제는 녹지 않는 고체 유효 성분 입자가 액체에 분산된 것으로, 예를 들어 항생제 시럽이나 제산제가 있습니다. 미세한 입자 크기, 재분산성, 정량 정확도가 핵심입니다.

분말은 어떻게 덩어리 없이 투입합니까?

진공을 이용해 분진 없이 액면 바로 아래의 로터-스테이터 호모게나이저로 분말을 흡입합니다. 이렇게 하면 모든 입자가 젖고 응집물이 분해됩니다.

현탁제는 어떻게 안정적으로 유지됩니까?

작고 균일한 입자, 적합한 증점제와 습윤제, 그리고 균일한 분포를 통해 유지됩니다. 공정 중 입자 크기 측정으로 품질을 보증합니다.

현탁제에는 어떤 기계가 적합합니까?

스크레이퍼 교반기, 탱크 내 또는 순환 방식의 호모게나이저, 진공 운전, 그리고 CIP 및 SIP 기능을 갖춘 호모게나이저 믹서입니다.

SEEFRIED는 현탁제용 설비를 제공합니까?

예. SEEFRIED Verfahrenstechnik는 의약품 현탁제용 설비를 계획하고, 점검을 마친 중고 호모게나이저 믹서를 공급합니다.