Vid tillverkning av farmaceutiska produkter bildas i förstegen ofta agglomerat – framför allt vid blandningar av pulver och vätskor. För den fortsatta processen måste dessa klumpar lösas upp och råvarorna finfördelas; detta förlopp kallas deagglomerering av aktiva substanser.
Därför räcker inte en omrörare ensam
En konventionell omrörare kan inte lösa upp agglomerat på ett tillförlitligt sätt. Moderna processanläggningar med integrerade, kraftfulla omrörnings- och homogeniseringssystem är däremot utmärkt lämpade för detta.
Deras rotor-stator-system finfördelar de fasta ämnena optimalt och ökar samtidigt pulvrets yta i vätskan. Så uppstår agglomeratfria lösningar på några få minuter.
Fördelar med deagglomerering av aktiva substanser
Genom sönderdelningen av agglomeraten blir hela partikelytan tillgänglig för vätskan. Det ger flera fördelar:
- aktiva substanser löses snabbare och jämnare
- suspensioner blir mer homogena
- doseringsnoggrannheten ökar
- för svårlösliga aktiva substanser kan en finare partikelstorlek förbättra upplösningshastigheten och därmed biotillgängligheten
För en verklig mikronisering till några få mikrometer används oftast jetkvarnar, pärlkvarnar eller högtryckshomogenisatorer. Rotor-stator-homogenisatorn sköter framför allt deagglomerering, vätning och dispergering.
FAQ: deagglomerering av aktiva substanser
Vad menas med deagglomerering av aktiva substanser?
Upplösning av agglomerat och klumpar som bildas när pulverformiga aktiva substanser blandas med vätskor. Målet är en fin, jämn fördelning av varje enskild partikel.
Varför räcker inte en vanlig omrörare?
En omrörare alstrar knappt några skjuvkrafter. Agglomerat finns kvar, pulverbon uppstår. Först den höga skjuvningen i rotor-stator-spalten hos en homogenisator sönderdelar dem tillförlitligt.
Vilka fördelar ger en god deagglomerering?
Kortare upplösnings- och processtider, homogen fördelning av aktiva substanser, högre doseringsnoggrannhet och en större verksam partikelyta, vilket kan förbättra upplösningshastighet och biotillgänglighet.
Hur inarbetas pulver optimalt?
Via pulverinsugning under vakuum direkt in i homogenisatorns skjuvzon under vätskeytan, så att varje partikel vätas omedelbart.
Erbjuder SEEFRIED lösningar för deagglomerering?
Ja, med processrådgivning, försöksplanering och lämpliga homogeniseringsblandare, även begagnade.