Competencia en ingeniería de instalaciones
Todo en torno a su instalación de homogeneización: desde los periféricos hasta la cualificación
Durante muchos años hemos diseñado, fabricado y puesto en marcha en casa del cliente nuestras propias instalaciones de homogeneización al vacío. Hoy aplicamos este know-how a proyectos en torno a los mezcladores homogeneizadores: instalaciones de ocasión, modernizaciones e integración en su producción.
Una instalación de homogeneización rinde tanto como su entorno: la termorregulación, la limpieza, el suministro de fluidos, el sistema de control y una gestión de proyecto rigurosa determinan si funciona de forma fiable en el día a día y si sigue cumpliendo las GMP. En esta página encontrará un resumen de nuestros servicios en este ámbito, con enlaces a las páginas técnicas detalladas.
De un vistazo
Periféricos y fluidos
Sistemas que su instalación necesita en funcionamiento
Calentar, enfriar, limpiar, transportar y abastecer: diseñamos estos sistemas a la medida de su proceso y los integramos en la instalación.
Sistemas de termorregulación
Los tiempos de calentamiento y enfriamiento suelen suponer gran parte del tiempo de lote. Diseñamos los sistemas de termorregulación para que su proceso sea eficiente y reproducible.
Sistemas CIP/SIP
Limpieza y esterilización en sistema cerrado, con el caudal, la temperatura, la química y la validabilidad adecuados para farmacia y cosmética.
Sistemas de trasvase
Transporte cuidadoso de materias primas, productos intermedios y terminados entre depósitos, instalaciones y llenado.
Plantas de agua desmineralizada y anillos de distribución
Calidades de agua desde agua desmineralizada hasta PW, HPW y WFI: producción por ósmosis inversa, anillos de distribución, sanitización y desinfección UV.
Instalaciones de vapor
Vapor puro y vapor de proceso para calefacción, SIP y esterilización, dimensionados según la demanda y la calidad requeridas.
Tuberías
Tuberías higiénicas de acero inoxidable con el acabado superficial, la pendiente y la aptitud para rascador (pigging) o CIP adecuados.
Tanques de almacenamiento y depósitos
Tanques de acero inoxidable para materias primas y productos terminados según requisitos GMP, con la instrumentación necesaria para una limpieza CIP óptima:
- Circulación y temperatura
- Caudal y conductividad
- Nivel y presión
Técnica de dosificación
Pesaje y dosificación automáticos de materias primas líquidas, con conexión al ERP y, opcionalmente, en versión ATEX.
Control y software
Sistemas de control que guían su proceso con seguridad
El mayor avance técnico de los últimos años se ha producido en el control, el manejo y la adquisición de datos; precisamente ahí modernizamos también instalaciones existentes.
Sistemas de control para instalaciones de proceso
Modulares, preparados para el futuro y conectados: concebimos sistemas de control para instalaciones de agitación y homogeneización que aúnan eficiencia y seguridad de proceso.
- Nivel de prestaciones de seguridad según DIN EN 62061 / ISO 13849
- Gestión de recetas y adquisición de datos
- Conexión a sistemas de nivel superior
Software y descripción de interfaces
Unos puntos de transferencia claros entre la instalación, el sistema de control de procesos y el ERP evitan los problemas típicos en las interfaces: nosotros los describimos de forma inequívoca.
Modernización de instalaciones existentes
Nuevo sistema de control para una instalación de eficacia probada: actualizamos técnicamente los mezcladores homogeneizadores al estado actual de la técnica.
Gestión de proyectos
De la idea a la instalación entregada
Le acompañamos en todas las fases de su proyecto, o justo allí donde necesite apoyo.
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Planificación
Diseñamos nuevas instalaciones de proceso con especial atención a la técnica de agitación y homogeneización, y optimizamos instalaciones existentes.
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Basic engineering
A partir de su idea y de los resultados de su planta piloto desarrollamos una solución a escala de producción: estudio de viabilidad, descripción del proceso, diagrama de flujo del proceso y diagrama P&ID.
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Apoyo en el diseño
La clave suele estar en los detalles: esquemas de proceso, listas de instrumentación y control, croquis de principio, planos de implantación y de situación, detalles constructivos y conceptos logísticos.
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Pliego de condiciones para instalaciones de proceso
El pliego de condiciones describe todos los requisitos de suministros y servicios: desde los parámetros básicos, pasando por el anteproyecto y el FEED/licitación, hasta la ingeniería de detalle.
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Apoyo en las compras
Gracias a nuestro conocimiento del mercado, solicitamos ofertas de instalaciones y componentes basadas en su pliego de condiciones, las evaluamos técnicamente y elaboramos una comparativa sólida, no solo por precio.
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Planificación y control de plazos
Un calendario fiable muestra qué debe estar listo y cuándo, qué tareas son críticas y dónde hay margen; y lo mantenemos actualizado durante todo el proyecto.
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Supervisión de obra
Defendemos sus intereses frente a los proveedores: revisión y aprobación de planos, supervisión de la ejecución y del cumplimiento de las GMP, FAT en las instalaciones del fabricante, así como instalación y SAT en su planta.
Cualificación y optimización
Cualificada conforme a GMP y mejorada en funcionamiento
Según la Guía GMP de la UE, anexo 15: desde la verificación de un diseño adecuado hasta un rendimiento reproducible del conjunto.
DQ – Cualificación de diseño
Verificación documentada de que el diseño previsto es adecuado para el uso previsto, con análisis de riesgos y pliego de condiciones.
IQ – Cualificación de instalación
Verificación de que la instalación montada cumple el diseño aprobado y las recomendaciones del fabricante.
OQ – Cualificación de funcionamiento
Verificación de que la instalación funciona correctamente en todo el rango de operación previsto.
PQ – Cualificación de rendimiento
Verificación de que la instalación, junto con su proceso, funciona de forma eficaz y reproducible.
Optimización de procesos
Analizamos sus procesos de producción existentes y los mejoramos en organización, software, maquinaria e ingeniería de procesos.
Técnica de homogeneización
Nuestra especialidad: funcionamiento, tipos constructivos y selección de mezcladores homogeneizadores, y cómo dimensionar su proceso de forma óptima.
Preguntas frecuentes
Preguntas frecuentes sobre ingeniería de instalaciones y gestión de proyectos
¿Se encargan de proyectos completos o también de servicios concretos?
Ambas cosas. Acompañamos proyectos desde el estudio de viabilidad hasta la cualificación o prestamos apoyo específico en fases concretas, por ejemplo en el pliego de condiciones, las compras o la supervisión de obra.
¿Para qué sectores trabajan?
Sobre todo para la industria farmacéutica, cosmética y alimentaria, y también para la química: allí donde las instalaciones de agitación y homogeneización deben trabajar de forma higiénica y reproducible.
¿Pueden integrar una instalación de ocasión en nuestra producción?
Sí. Si lo desea, suministramos mezcladores homogeneizadores de ocasión llave en mano, con periféricos, nuevo sistema de control, instalación, SAT y apoyo en la cualificación.
¿Ofrecen apoyo en la cualificación GMP?
Sí, desde la cualificación de diseño, pasando por IQ y OQ, hasta la cualificación de rendimiento según la Guía GMP de la UE, anexo 15.
¿Está planificando un proyecto? Póngase en contacto con nosotros – o eche un vistazo a nuestros mezcladores homogeneizadores de ocasión y a nuestro servicio técnico especializado.