מומחיות בהקמת מתקנים
כל מה שסובב את מתקן ההומוגניזציה שלכם – מהציוד ההיקפי ועד להכשרה
במשך שנים רבות תכננו, בנינו והפעלנו בעצמנו מתקני הומוגניזציה בוואקום אצל לקוחות. כיום אנו מיישמים ידע זה בפרויקטים הקשורים למערבלי הומוגנייזר: עבור מתקנים משומשים, עבור פרויקטי מודרניזציה ועבור שילוב בקו הייצור שלכם.
מתקן הומוגניזציה טוב רק כמו הסביבה שלו: בקרת טמפרטורה, ניקוי, אספקת מדיות, מערכת בקרה וניהול פרויקט מסודר קובעים אם יפעל באמינות ביום-יום ויישאר תואם GMP. בעמוד זה תמצאו סקירה של השירותים שלנו בתחום – עם קישורים לעמודים המקצועיים המפורטים.
במבט מהיר
ציוד היקפי ומדיות
המערכות שהמתקן שלכם צריך בתפעול
חימום, קירור, ניקוי, הזרמה ואספקה – אנו מתכננים מערכות אלה בהתאם לתהליך שלכם ומשלבים אותן במתקן.
מערכות בקרת טמפרטורה
זמני החימום והקירור מהווים לעיתים קרובות חלק ניכר מזמן האצווה. אנו מתכננים מערכות בקרת טמפרטורה כך שהתהליך שלכם יפעל ביעילות ובאופן הדיר.
מערכות CIP/SIP
ניקוי ועיקור במערכת סגורה – עם הזרימה, הטמפרטורה, הכימיה ויכולת התיקוף המתאימות לתעשיות הפרמצבטיקה והקוסמטיקה.
מערכות העברה
הזרמה עדינה של חומרי גלם, מוצרי ביניים ומוצרים מוגמרים בין מכלים, מתקנים וקווי מילוי.
מתקני מים דה-מינרליים (DI) וקווי טבעת
איכויות מים ממים דה-מינרליים ועד PW, HPW ו-WFI – ייצור באוסמוזה הפוכה, קווי טבעת, סניטציה וחיטוי UV.
מתקני קיטור
קיטור טהור וקיטור תהליך לחימום, ל-SIP ולעיקור – בתכן המותאם לצריכה ולאיכות.
טנקי אחסון ומכלים
טנקי נירוסטה לחומרי גלם ולמוצרים מוגמרים בהתאם לדרישות GMP – עם המכשור לניקוי CIP מיטבי:
- סירקולציה וטמפרטורה
- ספיקה ומוליכות
- מפלס ולחץ
טכנולוגיית מינון
שקילה ומינון אוטומטיים של חומרי גלם נוזליים – עם חיבור ל-ERP ואופציונלית בביצוע ATEX.
בקרה ותוכנה
מערכות בקרה שמובילות את התהליך שלכם בבטחה
ההתקדמות הטכנולוגית הגדולה ביותר בשנים האחרונות התרחשה בבקרה, בהפעלה ובאיסוף הנתונים – ובדיוק שם אנו מחדשים גם מתקנים קיימים.
מערכות בקרה למתקני תהליך
מודולריות, עמידות לעתיד ומחוברות לרשת: אנו מתכננים מערכות בקרה למתקני ערבול והומוגניזציה המשלבות יעילות ובטיחות תהליך.
- רמת ביצועי בטיחות (Performance Level) לפי DIN EN 62061 / ISO 13849
- ניהול מתכונים ואיסוף נתונים
- חיבור למערכות-על
תוכנה ותיאורי ממשקים
נקודות מסירה ברורות בין המתקן, מערכת הבקרה המרכזית וה-ERP מונעות בעיות אופייניות בממשקים – ואנו מתארים אותן באופן חד-משמעי.
מודרניזציה של מתקנים קיימים
מערכת בקרה חדשה למתקן מוכח: אנו משדרגים מערבלי הומוגנייזר מבחינה טכנית לרמה העדכנית.
ניהול פרויקטים
מהרעיון ועד למסירת המתקן
אנו מלווים את הפרויקט שלכם בכל שלב – או בדיוק היכן שאתם זקוקים לתמיכה.
-
תכנון
אנו מתכננים מתקני תהליך חדשים עם דגש על טכנולוגיית ערבול והומוגניזציה, ומשפרים מתקנים קיימים.
-
Basic Engineering (הנדסה בסיסית)
מהרעיון שלכם ומתוצאות הניסויים בקנה מידה פיילוט אנו מפתחים פתרון בקנה מידה תעשייתי: בדיקת היתכנות, תיאור תהליך, תרשים זרימה ו-P&ID.
-
תמיכה בתכנון ההנדסי
האתגר טמון לרוב בפרטים: סכמות תהליך, רשימות מכשור ובקרה, סקיצות עקרוניות, תוכניות העמדה ותוכניות מיקום, פרטי תכן ותפיסות לוגיסטיות.
-
מפרט דרישות למתקני תהליך
מפרט הדרישות מתאר את כל הדרישות לאספקה ולשירותים – מהפרמטרים הבסיסיים, דרך התכנון המקדמי ו-FEED/מכרז, ועד לתכנון המפורט.
-
תמיכה ברכש
בזכות היכרותנו עם השוק אנו משיגים הצעות מחיר למתקנים ולרכיבים על בסיס מפרט הדרישות שלכם, בודקים אותן מבחינה טכנית ומכינים השוואה מבוססת – לא רק לפי מחיר.
-
תכנון ובקרה של לוחות זמנים
לוח זמנים מבוסס מראה מה צריך להיות מוכן ועד מתי, אילו משימות קריטיות והיכן יש מרווחים – ואנו מעדכנים אותו לאורך הפרויקט.
-
פיקוח על ההקמה
אנו מייצגים את האינטרסים שלכם מול הספקים: בדיקת שרטוטים ואישורם, פיקוח על הביצוע ועל כללי ה-GMP, FAT אצל היצרן וכן התקנה ו-SAT אצלכם.
הכשרה ואופטימיזציה
הכשרה בהתאם ל-GMP ושיפור בתפעול
בהתאם למדריך EU-GMP, נספח 15: מהוכחת התכן המתאים ועד לביצועים הדירים של המערכת המשולבת.
DQ – הכשרת תכן
הוכחה מתועדת לכך שהתכן המתוכנן מתאים לייעודו – כולל ניתוח סיכונים ומפרט דרישות.
אופטימיזציה של תהליכים
אנו ממפים את תהליכי הייצור הקיימים שלכם ומשפרים אותם בתחומי הארגון, התוכנה, המכונות והנדסת התהליכים.
טכנולוגיית הומוגניזציה
תחום הליבה שלנו: אופן הפעולה, סוגי המבנה ובחירת מערבלי הומוגנייזר – ואיך לתכנן את התהליך שלכם בצורה מיטבית.
FAQ
שאלות נפוצות על הקמת מתקנים וניהול פרויקטים
האם אתם לוקחים על עצמכם פרויקטים שלמים או גם שירותים בודדים?
גם וגם. אנו מלווים פרויקטים מבדיקת ההיתכנות ועד להכשרה, או תומכים באופן ממוקד בשלבים בודדים, למשל במפרט הדרישות, ברכש או בפיקוח על ההקמה.
לאילו תעשיות אתם עובדים?
בעיקר לתעשיות הפרמצבטיקה, הקוסמטיקה והמזון, וגם לתעשייה הכימית – בכל מקום שבו מתקני ערבול והומוגניזציה צריכים לפעול באופן היגייני והדיר.
האם תוכלו לשלב מתקן משומש בקו הייצור שלנו?
כן. לפי בקשה אנו מספקים מערבלי הומוגנייזר משומשים כפרויקט מפתח (turn-key) – כולל ציוד היקפי, מערכת בקרה חדשה, התקנה, SAT ותמיכה בהכשרה.
האם אתם תומכים בהכשרת GMP?
כן, מהכשרת התכן, דרך IQ ו-OQ, ועד להכשרת הביצועים בהתאם למדריך EU-GMP, נספח 15.
מתכננים פרויקט? דברו איתנו – או עיינו במבחר מערבלי ההומוגנייזר המשומשים שלנו וכן בעמוד השירות שלנו.