有効成分の生産には、精密、迅速、効率的でありながら穏やかに行う必要のある工程が含まれます。従来の撹拌機だけでは、この課題に対応できません。
ローター・ステーター方式固形分を微細化し、粉体の表面積を拡大。
可変プロセスパラメーター撹拌機とホモジナイザーの無段階回転数調整。
拡張可能新たな要件に合わせて成長するプラント。
高性能な撹拌・均質化システム
そこで、高性能な撹拌・均質化システムを統合したプロセスプラントが使用されます。そのローター・ステーター方式は固形分を最適に微細化すると同時に、液体中の粉体の表面積を拡大します。これにより、わずか数分で凝集物のない溶液が得られます。
これらの 凝集物 を解砕することで、粒子の全表面が液体に触れるようになります。これにより有効成分はより速く均一に溶解し、 懸濁液 はより均質になり、投与量の正確さも向上します。
難溶性の有効成分では、粒子径を微細にすることで溶解速度、ひいてはバイオアベイラビリティを向上させることができます。ただし、数マイクロメートルまでの本格的な微粉化には、通常ジェットミル、ビーズミル、高圧ホモジナイザーが使用されます。ローター・ステーター式ホモジナイザーが主に担うのは、解砕、湿潤、分散です。
プラントに求められる要件
FAQ：有効成分の処理
有効成分の処理では、プラントにどのような要件が求められますか？
精密、迅速、効率的でありながら穏やかなプロセスです：分散のための高せん断、可変回転数、精密な温度制御、GMP設計、そしてCIPとSIPです。
なぜ単純な撹拌機ではなくホモジナイザーミキサーを使うのですか？
固形分を微細化し、凝集物を解砕し、有効成分を均一に分布させるのに必要なせん断力を生み出せるのは、ローター・ステーター方式だけだからです。
粒子径は効果にどう影響しますか？
粒子が小さいほど表面積が大きくなり、速く溶解します。これによりバイオアベイラビリティが向上し、必要な有効成分量を減らせる可能性があります。
デリケートな有効成分はどのように保護されますか？
無段階に調整できる回転数、制御されたエネルギー投入、温度管理、そして真空下または不活性ガス下での運転によってです。
SEEFRIEDは有効成分メーカーをどのように支援していますか？
プロセスコンサルティング、プラント計画、適格性評価、そして検査済みの中古ホモジナイザーミキサーでご支援します。