Биологиялық белсенді қоспаларды өндіруде құрамдас бөліктері әртүрлі болғандықтан өте икемді әрі қуатты араластырғыштар мен гомогенизаторлар қолданылады. Араластырғыштар мен гомогенизатор-араластырғыштардың көпшілігін өнімге байланысты әртүрлі ротор-статор комбинацияларымен жабдықтауға болады.
Әмбебап процестер
High-Shear гомогенизаторлары арқылы әртүрлі тұтқырлықтағы іс жүзінде барлық фармацевтикалық суспензияларды және эмульсияларды өңдеуге болады. Биологиялық белсенді қоспаның түріне қарай гомогенизаторлар гомогенизациялай, диспергирлей, суспензиялай немесе айдай алады.
Сезімтал құрамдас бөліктерді ұқыпты өңдеу
Нәзік жасуша дақылдарын қорғау және сапаны дәйекті қамтамасыз ету – жоғары сапалы биологиялық белсенді қоспалардың басты шарттары. Өйткені олардың құрамдас бөліктерінің кейбірі өте сезімтал.
Заманауи гомогенизаторлар айналу жиілігін өзгермелі реттеу және ығысу жылдамдығын жеке баптау арқылы дәрумендерді, сондай-ақ био- және жасуша дақылдарын ерекше ұқыпты өңдейді. Осылайша өте нәзік консистенциялы өнімдер алынады – жоғары қысымды гомогенизаторларсыз да.
Гигиена және GMP
- CIP тазалау процесі және барлық гигиеналық нормаларды сақтау үшін SIP мүмкіндігі бар машина орындалуы
- әдетте қақпаққа стационарлық орнатылатын айналмалы CIP тазалау жүйесі
- CIP процесі кезінде өлі аймақтары жоқ, GMP талаптарына сай араластыру ыдысы
- өніммен жанасатын, GMP бойынша валидацияланған орта үшін арнайы жасалған бөлшектер
Жиі қойылатын сұрақтар (FAQ): биологиялық белсенді қоспалар өндіру
Биологиялық белсенді қоспалар үшін қандай араластырғыштар қолайлы?
Ауыстырмалы ротор-статор комбинациялары бар икемді араластырғыштар мен гомогенизатор-араластырғыштар. Олар гомогенизациялай, диспергирлей, суспензиялай және айдай алады әрі сұйықтан пастаға дейінгі өнімдерді өңдейді.
Сезімтал дәрумендер мен дақылдар қалай қорғалады?
Жылу және тотығу жүктемесін төмен ұстау үшін өзгермелі айналу жиілігі, реттелетін ығысу, температураны бақылау және вакуумда немесе қорғаныс газында жұмыс істеу арқылы.
Жоғары қысымды гомогенизатор қажет пе?
Міндетті емес. Заманауи ротор-статор гомогенизаторлары көптеген эмульсиялар мен суспензиялар үшін тамшылар мен бөлшектердің өте ұсақ өлшеміне қол жеткізеді.
Қандай гигиеналық талаптар қолданылады?
Өлі аймақсыз GMP немесе тағам өнеркәсібі талаптарына сай дизайн, өніммен жанасатын тот баспайтын болаттан жасалған бөлшектер, CIP тазалау және SIP мүмкіндігі.
SEEFRIED биологиялық белсенді қоспаларға арналған қондырғыларды ұсына ма?
Иә, SEEFRIED Verfahrenstechnik технологиялық қондырғыларды жоспарлайды және тексерілген пайдаланылған гомогенизатор-араластырғыштарды жеткізеді.