Farmacja

Produkcja liposomów

Liposomy to kuliste cząstki z błon lipidowych o wielkości od ok. 20 do kilkuset nanometrów. Zamykają w sobie fazę wodną i dlatego nadają się jako nośniki dla substancji czynnych.

Od 20 nm do kilkuset nmKuliste cząstki lipidowe z wodnym rdzeniem.
Regulowane wprowadzanie energiiEnergia ścinania od intensywnej homogenizacji po delikatne przepompowywanie.
Automatyczne sterowanieRegulowany pomiar przepływu zapewnia właściwe wprowadzanie energii.

Budowa liposomów

Otoczka błonowa liposomu składa się z podwójnej warstwy cząsteczek. Mają one niepolarną, lubiącą tłuszcz (lipofilową) i polarną, lubiącą wodę (hydrofilową) część. Takie cząsteczki nazywa się amfifilowymi.

Do produkcji liposomów często stosuje się homogenizatory wysokociśnieniowe i ultradźwięki. Nadają się do tego również nowoczesne homogenizatory rotor-stator.

Wymagania wobec instalacji procesowej

Oprócz wysokiej wydajności i elastyczności instalacja powinna oferować miejsce na dodatkowe komponenty, np. regulowany pomiar przepływu. Pozwala on w pełni automatycznie sterować wprowadzaniem energii i niezawodnie je utrzymywać. Ważne są ponadto:

  • szeroki zakres intensywności ścinania – od intensywnej homogenizacji po delikatne przepompowywanie i rozładunek
  • płynna regulacja prędkości obrotowej mieszadła i homogenizatora
  • praca rewersyjna
  • mieszanie promieniowe i pionowe

W ten sposób jedna instalacja obejmuje wszystkie etapy produkcji liposomów.

FAQ: produkcja liposomów

Czym są liposomy?

Liposomy to kuliste pęcherzyki z dwuwarstwy lipidowej (najczęściej fosfolipidów) o wielkości ok. 20 nm do kilkuset nm, zamykające wodny rdzeń. Transportują hydrofilowe i lipofilowe substancje czynne w lekach i kosmetykach.

Jak produkuje się liposomy w skali przemysłowej?

Lipidy są hydratowane, a powstające pęcherzyki rozdrabniane przez wprowadzanie energii: za pomocą homogenizatorów rotor-stator, homogenizatorów wysokociśnieniowych, ultradźwięków lub ekstruzji.

Czy liposomy można wytwarzać homogenizatorem rotor-stator?

Tak, w wielu zastosowaniach. Decydujące jest powtarzalne, regulowane wprowadzanie energii, np. przez płynną regulację prędkości obrotowej i pomiar przepływu w obiegu. W przypadku bardzo małych pęcherzyków często stosuje się dodatkowo homogenizację wysokociśnieniową.

Na co zwrócić uwagę przy instalacji?

Szeroki zakres intensywności ścinania – od maksymalnej homogenizacji po delikatne przepompowywanie, kontrola temperatury, próżnia, konstrukcja GMP oraz CIP/SIP.

Czy SEEFRIED wspiera przy produkcji liposomów?

Tak – doradztwem procesowym, planowaniem prób i odpowiednimi instalacjami do homogenizacji liposomów i nanoemulsji.