การผลิตไลโปโซม

ไลโปโซมเป็นอนุภาคทรงกลมที่สร้างจากเยื่อไขมัน (Lipid Membrane) มีขนาดประมาณ 20 ถึงหลายร้อยนาโนเมตร ไลโปโซมห่อหุ้มเฟสน้ำไว้ภายใน จึงเหมาะเป็นตัวพาสำหรับ สารออกฤทธิ์.

โครงสร้างของไลโปโซม

เปลือกเยื่อหุ้มของไลโปโซมประกอบด้วยโมเลกุลสองชั้น โมเลกุลเหล่านี้มีส่วนที่ไม่มีขั้วและชอบไขมัน (Lipophilic) และส่วนที่มีขั้วและชอบน้ำ (Hydrophilic) โมเลกุลลักษณะนี้เรียกว่าแอมฟิฟิลิก (Amphiphilic)

ในการผลิตไลโปโซม มักใช้โฮโมจีไนเซอร์แรงดันสูงและอัลตราซาวด์ นอกจากนี้โฮโมจีไนเซอร์แบบโรเตอร์-สเตเตอร์สมัยใหม่ก็เหมาะสมเช่นกัน

ข้อกำหนดต่อระบบกระบวนการผลิต

นอกจากประสิทธิภาพสูงและความยืดหยุ่นแล้ว ระบบควรมีพื้นที่สำหรับส่วนประกอบเพิ่มเติม เช่น การวัดอัตราการไหลแบบควบคุม ซึ่งช่วยให้ควบคุมการให้พลังงานได้อัตโนมัติเต็มรูปแบบและรักษาค่าได้อย่างแน่นอน สิ่งสำคัญอื่น ๆ ได้แก่:

• ช่วงความเข้มของแรงเฉือนที่กว้าง ตั้งแต่ความเข้มสูงสุดของ การทำให้เป็นเนื้อเดียวกัน ไปจนถึงการสูบหมุนเวียนและการถ่ายออกอย่างนุ่มนวล
• การปรับความเร็วรอบของชุดใบกวนและโฮโมจีไนเซอร์ได้อย่างต่อเนื่อง
• การทำงานแบบหมุนกลับทิศทาง
• การผสมในแนวรัศมีและแนวดิ่ง

ด้วยวิธีนี้ระบบเดียวจึงครอบคลุมทุกขั้นตอนการผลิตไลโปโซม

FAQ: การผลิตไลโปโซม

ไลโปโซมคืออะไร

ไลโปโซมคือถุงทรงกลม (Vesicle) ที่สร้างจากไขมันสองชั้น (ส่วนใหญ่เป็นฟอสโฟลิพิด) มีขนาดประมาณ 20 nm ถึงหลายร้อย nm และห่อหุ้มแกนที่เป็นน้ำไว้ ไลโปโซมนำส่งสารออกฤทธิ์ทั้งที่ชอบน้ำและชอบไขมันในยาและเครื่องสำอาง

ไลโปโซมผลิตในระดับอุตสาหกรรมอย่างไร

ไขมันจะถูกทำให้ดูดน้ำ (Hydration) และถุงที่เกิดขึ้นจะถูกลดขนาดด้วยการให้พลังงาน โดยใช้โฮโมจีไนเซอร์แบบโรเตอร์-สเตเตอร์ โฮโมจีไนเซอร์แรงดันสูง อัลตราซาวด์ หรือการอัดรีด (Extrusion)

สามารถผลิตไลโปโซมด้วยโฮโมจีไนเซอร์แบบโรเตอร์-สเตเตอร์ได้หรือไม่

ได้ สำหรับการใช้งานจำนวนมาก ปัจจัยชี้ขาดคือการให้พลังงานที่ผลิตซ้ำได้และควบคุมได้ เช่น ผ่านความเร็วรอบที่ปรับได้ต่อเนื่องและการวัดอัตราการไหลในวงจรหมุนเวียน สำหรับถุงที่มีขนาดเล็กมาก มักใช้การโฮโมจีไนซ์แรงดันสูงเพิ่มเติม

ระบบควรมีคุณสมบัติสำคัญอะไรบ้าง

ช่วงความเข้มของแรงเฉือนที่กว้างตั้งแต่การโฮโมจีไนซ์สูงสุดจนถึงการสูบหมุนเวียนอย่างนุ่มนวล การควบคุมอุณหภูมิ สุญญากาศ การออกแบบตาม GMP ตลอดจน CIP/SIP

SEEFRIED สนับสนุนด้านการผลิตไลโปโซมหรือไม่

ใช่ ด้วยคำปรึกษาด้านกระบวนการ การวางแผนการทดลอง และระบบโฮโมจีไนซ์ที่เหมาะสมสำหรับไลโปโซมและนาโนอิมัลชัน