业务范围

装置工程与项目执行

装置工程专业能力

围绕您的均质设备提供全方位服务——从外围系统到确认

多年来,我们亲自设计、制造真空均质设备,并在客户现场完成调试投产。如今,我们将这些经验用于均质乳化机相关项目:二手设备、现代化改造以及与您现有生产的集成。

均质设备的运行效果取决于其周边环境:温控、清洗、介质供应、控制系统以及严谨的项目执行,决定了设备能否在日常生产中可靠运行并持续符合 GMP 要求。本页概述了我们在这些方面的服务,并附有通往详细专业页面的链接。

概览

重点面向制药、化妆品、食品和化工行业的搅拌与均质设备外围系统、控制系统及项目执行
范围从可行性研究、用户需求说明、采购和施工监理,到 FAT、SAT 和确认
法规标准欧盟 GMP 指南(含附录 15)、DIN EN 62061 / ISO 13849、AD 2000
联系人从最初构想到完成确认的设备,始终由同一位联系人负责

外围系统与介质

设备运行所需的各类系统

加热、冷却、清洗、输送和供应——我们根据您的工艺设计这些系统,并将其集成到设备中。

温控系统

加热和冷却时间往往占批次时间的很大一部分。我们设计的温控系统可使您的工艺高效、可重复地运行。

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CIP/SIP 系统

在封闭系统中进行清洗和灭菌——为制药和化妆品行业匹配合适的流动、温度、化学品及可验证性。

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输送系统

在罐体、设备和灌装工序之间温和地输送原料、中间产品和成品。

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去离子水设备与循环管路

从去离子水到 PW、HPW 和 WFI 的各级水质——反渗透制水、循环管路、消毒和紫外线杀菌。

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蒸汽设备

用于加热、SIP 和灭菌的纯蒸汽和工艺蒸汽——按需求和质量设计。

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管道

不锈钢卫生级管道,具备合适的表面处理、坡度以及清管或 CIP 能力。

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储罐与容器

符合 GMP 要求的原料和成品不锈钢储罐——配备实现最佳 CIP 清洗所需的仪表:

  • 循环与温度
  • 流量与电导率
  • 液位与压力

计量配料技术

液体原料自动称重与计量——可连接 ERP,并可选防爆(ATEX)型。

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控制与软件

安全引导工艺运行的控制系统

近年来最大的技术进步体现在控制、操作和数据采集方面——我们也正是在这些方面对现有设备进行现代化改造。

工艺设备控制系统

模块化、面向未来、互联互通:我们为搅拌与均质设备设计兼顾效率与工艺安全的控制系统。

  • 符合 DIN EN 62061 / ISO 13849 的安全性能等级
  • 配方管理与数据采集
  • 与上级系统的连接

软件与接口说明

在设备、过程控制系统和 ERP 之间明确交接点,可避免典型的接口问题——我们会对其进行清晰描述。

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现有设备的现代化改造

为久经考验的设备配备新的控制系统:我们将均质乳化机的技术升级到当前水平。

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项目执行

从构想到设备交付

我们在项目的每个阶段为您提供支持——或者正好在您需要支持的环节介入。

  1. 规划

    我们以搅拌与均质技术为重点设计新的工艺装置,并对现有设备进行优化。

  2. 基础工程设计

    我们根据您的构想和中试结果开发生产规模的解决方案:可行性研究、工艺说明、工艺流程图和 P&ID。

  3. 设计支持

    难点往往在于细节:工艺流程图、仪表与控制清单、原理草图、布置图和平面图、结构细节以及物流方案。

  4. 工艺设备用户需求说明(URS)

    用户需求说明描述对供货和服务的全部要求——从基本参数、初步设计和 FEED/招标,直至详细设计。

  5. 采购支持

    凭借对市场的了解,我们根据您的用户需求说明征集设备和部件报价,进行技术审核,并编制可靠的比较——不仅仅比较价格。

  6. 进度规划与控制

    可靠的进度计划会显示哪些工作须在何时完成、哪些任务属于关键任务以及哪里还有余量——我们会在项目期间持续跟踪更新。

  7. 施工监理

    我们代表您与供应商沟通:图纸审核与批准、监督施工及 GMP 规则执行情况、在制造商处进行 FAT,以及在贵公司现场进行安装和 SAT。

确认与优化

符合 GMP 的确认及运行中的持续改进

依据欧盟 GMP 指南附录 15:从证明设计合适,到整体系统实现可重复的性能。

DQ – 设计确认

以书面形式证明计划中的设计适用于预定用途——包括风险分析和用户需求说明。

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IQ – 安装确认

证明已安装的设备符合批准的设计和制造商建议。

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OQ – 运行确认

证明设备在整个预定运行范围内按规定运行。

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PQ – 性能确认

验证设备与您的工艺结合后能够有效、可重复地运行。

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工艺优化

我们梳理您现有的生产工艺,并从组织、软件、设备和工艺工程方面加以改进。

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均质技术

我们的核心领域:均质乳化机的工作原理、结构形式和选型——以及如何以最佳方式设计您的工艺。

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常见问题

关于装置工程与项目执行的常见问题

你们承接完整项目,还是也提供单项服务?

两者皆可。我们可以全程负责从可行性研究到确认的项目,也可以在个别阶段提供针对性支持,例如编制用户需求说明、采购或施工监理。

你们服务于哪些行业?

主要为制药、化妆品和食品行业,此外还有化工行业——凡是搅拌与均质设备需要卫生、可重复运行的场合。

能否将二手设备集成到我们的生产中?

可以。我们可根据需要以交钥匙方式提供二手均质乳化机——包括外围系统、新的控制系统、安装、SAT 以及确认支持。

你们是否提供 GMP 确认支持?

是的,依据欧盟 GMP 指南附录 15,从设计确认、IQ 和 OQ 直至性能确认。

您正在规划项目? 请联系我们 ,或浏览我们的 二手均质乳化机 及 售后服务 相关页面。