Lääketeollisuus

Farmaseuttisten suspensioiden valmistus

Suspensioiden valmistuksessa yhdistetään viskositeetiltaan erilaisia ainesosia. Koska kiintoaineilla ja nesteillä on hyvin erilaiset ominaisuudet, myös sekoitusprosessin vaatimukset vaihtelevat suuresti.

Pölytön jauheenkäsittelyJauhe suoraan nestepinnan alle.
Lyhyet prosessiajatUseita prosessivaiheita yhdessä laitoksessa.
CIP/SIPAutomaattinen puhdistus nopeaa tuotevaihtoa varten.

Kiintoaineiden tehokas lisäys

Homogenointisekoittimet tarjoavat ratkaisuja useimpiin käyttötapauksiin. Jauhemaisten raaka-aineiden erikoismenetelmänä toimiva dispergointi tekee kiintoaineiden käsittelystä helppoa ja mahdollisimman pölytöntä.

Tehokkaat prosessilaitokset mahdollistavat lisäksi raaka-aineiden kohdennetun lisäyksen. Tämä nopeuttaa prosessia, lyhentää tuotanto- ja puhdistusaikoja ja lisää tuotantokapasiteettia.

Laitoksen vaatimukset

Kun tuotteina ovat suspensiot – laitoksen tulisi tarjota joustavat ja erittäin tehokkaat sekoitus- ja homogenointiominaisuudet. Tärkeitä ovat ennen kaikkea:

  • syöttö – jauheet nestepinnan alle
  • optimaalinen jauheen kostuminen
  • hajotus – agglomeraatit ja yksittäiset hiukkaset
  • valinnainen hiukkaskoon mittaus tuotteen laadun valvontaan ja varmistamiseen
  • kanteen kiinteästi asennettu CIP-puhdistus, valinnaiset suihkupäät sekoittimessa ja sterilointi (SIP)

Hiukkaskoon mittaus auttaa pitämään ilmassa leijuvien hiukkasten määrän mahdollisimman pienenä. Leijuvien hiukkasten puuttuminen on edellytys sille, että suspensiosta voidaan suodattaa hiukkaset tiettyyn kokoon asti.

UKK: suspensioiden valmistus

Mikä on farmaseuttinen suspensio?

Suspensio on kiinteiden, liukenemattomien vaikuttavan aineen hiukkasten dispersio nesteessä, esim. antibioottimikstuurat tai antasidit. Ratkaisevia ovat pieni hiukkaskoko, uudelleendispergoituvuus ja annostelutarkkuus.

Miten jauheet lisätään ilman paakkuja?

Pölyttömällä jauheen imulla tyhjiössä suoraan nestepinnan alle roottori-staattori-homogenisaattoriin. Näin jokainen hiukkanen kostuu ja agglomeraatit hajoavat.

Miten suspensio pysyy stabiilina?

Pienillä, tasakokoisilla hiukkasilla, sopivilla sakeuttimilla ja kostutusaineilla sekä tasaisella jakaumalla. Prosessin aikainen hiukkaskoon mittaus varmistaa laadun.

Mikä kone soveltuu suspensioille?

Homogenointisekoitin, jossa on kaapiva sekoitin, homogenisaattori säiliössä tai kierrossa, tyhjiökäyttö sekä CIP ja SIP.

Tarjoaako SEEFRIED laitoksia suspensioille?

Kyllä, SEEFRIED Verfahrenstechnik suunnittelee laitoksia farmaseuttisille suspensioille ja toimittaa tarkastettuja käytettyjä homogenointisekoittimia.