Compétence en ingénierie d’installations
Tout pour votre installation d’homogénéisation – des périphériques à la qualification
Pendant de nombreuses années, nous avons nous-mêmes conçu, construit et mis en service chez nos clients des installations d’homogénéisation sous vide. Aujourd’hui, nous mettons ce savoir-faire au service de projets autour des mélangeurs homogénéisateurs : installations d’occasion, modernisations et intégration dans votre production.
Une installation d’homogénéisation ne vaut que par son environnement : thermorégulation, nettoyage, alimentation en fluides, commande et une gestion de projet rigoureuse déterminent si elle fonctionne de manière fiable au quotidien et reste conforme aux GMP. Cette page présente un aperçu de nos prestations dans ce domaine – avec des liens vers les pages techniques détaillées.
En bref
Périphériques et fluides
Les systèmes dont votre installation a besoin en exploitation
Chauffer, refroidir, nettoyer, transférer et alimenter : nous dimensionnons ces systèmes en fonction de votre procédé et les intégrons à l’installation.
Systèmes de thermorégulation
Les temps de chauffe et de refroidissement représentent souvent une grande partie de la durée d’un lot. Nous dimensionnons les systèmes de thermorégulation pour que votre procédé soit efficace et reproductible.
Systèmes CIP/SIP
Nettoyage et stérilisation en système fermé – avec l’écoulement, la température, la chimie et la validabilité adaptés à la pharmacie et à la cosmétique.
Systèmes de transfert
Transfert en douceur des matières premières, produits intermédiaires et produits finis entre cuves, installations et remplissage.
Installations d’eau déminéralisée & boucles de distribution
Qualités d’eau allant de l’eau déminéralisée à la PW, HPW et WFI – production par osmose inverse, boucles de distribution, sanitisation et désinfection UV.
Installations de vapeur
Vapeur pure et vapeur process pour le chauffage, le SIP et la stérilisation – dimensionnées selon les besoins et la qualité requise.
Tuyauteries
Tuyauteries hygiéniques en inox avec état de surface, pente et aptitude au raclage ou au CIP adaptés.
Cuves de stockage & réservoirs
Cuves inox pour matières premières et produits finis conformes aux exigences GMP – avec l’instrumentation nécessaire à un nettoyage CIP optimal :
- Circulation et température
- Débit et conductivité
- Niveau et pression
Technique de dosage
Pesage et dosage automatiques de matières premières liquides – avec connexion à l’ERP et, en option, en version ATEX.
Commande et logiciels
Des commandes qui pilotent votre procédé en toute sécurité
Les plus grands progrès techniques de ces dernières années concernent la commande, la conduite et l’acquisition de données – c’est précisément là que nous modernisons aussi les installations existantes.
Commandes pour installations de process
Modulaires, pérennes et connectées : nous concevons pour les installations d’agitation et d’homogénéisation des commandes qui allient efficacité et sécurité des procédés.
- Niveau de performance de sécurité selon DIN EN 62061 / ISO 13849
- Gestion des recettes et acquisition de données
- Connexion aux systèmes de niveau supérieur
Logiciels & descriptions d’interfaces
Des points de transfert clairement définis entre l’installation, le système de conduite et l’ERP évitent les problèmes typiques aux interfaces – nous les décrivons sans ambiguïté.
Modernisation d’installations existantes
Une nouvelle commande pour une installation éprouvée : nous remettons les mélangeurs homogénéisateurs au niveau technique actuel.
Gestion de projet
De l’idée à l’installation réceptionnée
Nous vous accompagnons à chaque phase de votre projet – ou précisément là où vous avez besoin de soutien.
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Planification
Nous concevons de nouvelles installations de process, en particulier dans la technique d’agitation et d’homogénéisation, et optimisons les installations existantes.
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Basic engineering
À partir de votre idée et de vos résultats d’essais pilotes, nous développons une solution à l’échelle industrielle : étude de faisabilité, description du procédé, schéma de procédé (PFD) et schéma TI (P&ID).
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Assistance à la conception
Le diable se cache souvent dans les détails : schémas de procédé, listes d’instrumentation, schémas de principe, plans d’implantation et de masse, détails de construction et concepts logistiques.
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Cahier des charges pour installations de process
Le cahier des charges décrit toutes les exigences relatives aux fournitures et prestations – des paramètres de base à l’avant-projet et au FEED/appel d’offres, jusqu’à l’ingénierie de détail.
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Assistance aux achats
Grâce à notre connaissance du marché, nous sollicitons des offres pour les installations et composants sur la base de votre cahier des charges, les analysons sur le plan technique et établissons une comparaison fiable – pas seulement sur le prix.
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Planification & suivi des délais
Un planning fiable indique ce qui doit être fait et pour quand, quelles tâches sont critiques et où se trouvent les marges – et nous le tenons à jour tout au long du projet.
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Suivi de chantier
Nous défendons vos intérêts auprès des fournisseurs : vérification et approbation des plans, surveillance de l’exécution et du respect des règles GMP, FAT chez le fabricant ainsi qu’installation et SAT sur votre site.
Qualification et optimisation
Qualifiée selon les GMP et améliorée en exploitation
Selon le guide GMP de l’UE, annexe 15 : de la preuve d’une conception adaptée jusqu’à la performance reproductible de l’ensemble.
DQ – Qualification de conception
Preuve documentée que la conception prévue convient à l’usage prévu – avec analyse de risques et cahier des charges.
IQ – Qualification d’installation
Preuve que l’installation mise en place est conforme à la conception approuvée et aux recommandations du fabricant.
OQ – Qualification opérationnelle
Preuve que l’installation fonctionne conformément aux exigences sur toute la plage d’exploitation prévue.
PQ – Qualification de performance
Vérification que l’installation, couplée à votre procédé, fonctionne de manière efficace et reproductible.
Optimisation des procédés
Nous analysons vos procédés de production existants et les améliorons sur le plan de l’organisation, des logiciels, des machines et de l’ingénierie des procédés.
Technique d’homogénéisation
Notre cœur de métier : fonctionnement, types de construction et choix des mélangeurs homogénéisateurs – et comment dimensionner au mieux votre procédé.
FAQ
Questions fréquentes sur l’ingénierie d’installations et la gestion de projet
Prenez-vous en charge des projets complets ou aussi des prestations ponctuelles ?
Les deux. Nous accompagnons des projets de l’étude de faisabilité jusqu’à la qualification, ou intervenons de manière ciblée sur certaines phases, par exemple le cahier des charges, les achats ou le suivi de chantier.
Pour quels secteurs travaillez-vous ?
Principalement pour la pharmacie, la cosmétique et l’agroalimentaire, ainsi que pour la chimie – partout où des installations d’agitation et d’homogénéisation doivent fonctionner de manière hygiénique et reproductible.
Pouvez-vous intégrer une installation d’occasion dans notre production ?
Oui. Sur demande, nous livrons des mélangeurs homogénéisateurs d’occasion clés en main – avec périphériques, nouvelle commande, installation, SAT et assistance à la qualification.
Nous accompagnez-vous dans la qualification GMP ?
Oui, de la qualification de conception à l’IQ et à l’OQ, jusqu’à la qualification de performance selon le guide GMP de l’UE, annexe 15.
Vous avez un projet ? Contactez-nous – ou découvrez nos mélangeurs homogénéisateurs d’occasion et notre service technique.