У виробництві фармацевтичних продуктів на попередніх етапах часто утворюються агломерати – насамперед у сумішах порошків і рідин. Для подальшого процесу ці грудки необхідно зруйнувати, а сировину подрібнити; цей процес називають деагломерацією активних речовин.
Чому однієї мішалки недостатньо
Звичайна мішалка не здатна надійно руйнувати агломерати. Натомість сучасні технологічні установки з інтегрованими потужними системами перемішування та гомогенізації чудово для цього підходять.
Їхня система ротор-статор оптимально подрібнює тверді речовини й водночас збільшує поверхню порошку в рідині. Так за кілька хвилин утворюються розчини без агломератів.
Переваги деагломерації активних речовин
Завдяки подрібненню агломератів уся поверхня частинок стає доступною для рідини. Це дає кілька переваг:
- активні речовини розчиняються швидше й рівномірніше
- суспензії стають однорідніші
- точність дозування зростає
- для важкорозчинних активних речовин менший розмір частинок може покращити швидкість розчинення, а отже, і біодоступність
Для справжньої мікронізації до кількох мікрометрів здебільшого використовують струминні млини, бісерні млини або гомогенізатори високого тиску. Гомогенізатор ротор-статор виконує насамперед деагломерацію, змочування та диспергування.
FAQ: деагломерація активних речовин
Що розуміють під деагломерацією активних речовин?
Руйнування агломератів і грудок, що утворюються під час змішування порошкоподібних активних речовин з рідинами. Мета – тонкий, рівномірний розподіл кожної окремої частинки.
Чому звичайної мішалки недостатньо?
Мішалка майже не створює сил зсуву. Агломерати зберігаються, утворюються скупчення порошку. Лише високий зсув у зазорі ротор-статор гомогенізатора надійно їх подрібнює.
Які переваги дає якісна деагломерація?
Коротший час розчинення та процесу, однорідний розподіл активних речовин, вища точність дозування та більша ефективна поверхня частинок, що може покращити швидкість розчинення та біодоступність.
Як оптимально вводити порошки?
За допомогою вакуумної подачі порошку безпосередньо в зону зсуву гомогенізатора під рівнем рідини, щоб кожна частинка одразу змочувалася.
Чи пропонує SEEFRIED рішення для деагломерації?
Так, консалтинг щодо процесів, планування випробувань і відповідні гомогенізатори-змішувачі, також вживані.