Ved suppositorier skelner man mellem fedtholdige og vandopløselige præparater. De fedtholdige stikpiller er den mest kendte form.
Fedtholdige og vandopløselige suppositorier
Fedtholdige
Som grundlag bruges oftest hårdfedt med et smelteområde tæt på kropstemperaturen. Så opløses stikpillen på applikationsstedet. Hårdfedtet kræver hertil definerede emulsions- og smelteegenskaber.
Vandopløselige
Disse stikpiller smelter ikke, men opløses i det tilstedeværende vand og frigiver derefter det aktive stof. Der anvendes blandinger af forskellige polyethylenglykoler (macrogol) samt gelatine og glycerol.
En udfordring ved vandopløselige suppositorier er den lille væskemængde på applikationsstedet, f.eks. i rektum, hvori stikpillen skal opløses.
Suppositorier fremstilles af emulsioner, suspensioner eller opløsninger af forskellige aktive stoffer og hårdfedt.
Krav til homogeniseringsblanderen
Ud over den hygiejniske fremstilling er håndteringen af meget forskellige viskositeter afgørende. Moderne homogeniseringsblandere kan anvendes fleksibelt og effektivt hertil:
- monterings- og udstyrsmuligheder på homogenisatorkammer, recirkulationsledning og låg for effektiv indsugning, blanding og dosering
- tryk- og vakuumfaste tætninger til steril forarbejdning i ét homogeniseringstrin
- effektiv radial og vertikal gennemblanding også ved højviskose masser
- bekvem indsugning og dispergering af pulver eller vokspellets
- aseptiske armaturer som standard
Cirkulationsomrører i stedet for ankeromrører
Mange suppositoriemasser kan fremstilles helt uden ankeromrører med skrabere. I stedet anvendes cirkulationsomrørere eller lignende omrørere.
Med en cirkulationsomrører kan fedtfaser smeltes og voks indarbejdes. Samtidig holdes produktet konstant i bevægelse – efter ønske med minimal forskydning og høj gennemblanding.
Temperering og dokumentation
En nøjagtig, trinløst indstillelig temperering sikrer præcist afstemte opvarmnings- og kølefaser. Hertil skal alle produktberørte anlægsdele kunne tempereres. Desuden registreres og gemmes samtlige produktionstrin, og de kan til enhver tid hentes frem.
FAQ: Fremstilling af suppositorier
Hvad består suppositorier af?
Oftest af hårdfedt med et smelteområde tæt på kropstemperaturen, alternativt af vandopløselige grundlag som macrogoler (polyethylenglykoler) eller glycerol-gelatine. Aktive stoffer opløses, emulgeres eller suspenderes.
Hvordan fremstilles suppositoriemassen?
Hårdfedtet smeltes, aktive stoffer indarbejdes og dispergeres homogent. Massen holdes tempereret i bevægelse, så faste stoffer ikke bundfælder, og hældes derefter i forme.
Hvilken omrører egner sig?
Ofte en cirkulationsomrører, der giver høj gennemblanding ved lav forskydning. En ankeromrører med skrabere er ikke nødvendig til mange masser.
Hvorfor er tempereringen så vigtig?
Massen skal holdes lige over smeltepunktet, så viskositet, sedimentationsadfærd og støbeevne forbliver konstante. Alle produktberørte dele bør kunne tempereres.
Tilbyder SEEFRIED anlæg til suppositoriemasser?
Ja, vi planlægger anlæg og leverer passende omrørings- og homogeniseringsblandere til suppositorier og vagitorier.