Dalam produksi produk farmasi, pada tahap awal sering terbentuk aglomerat – terutama pada campuran serbuk dan cairan. Untuk proses selanjutnya, gumpalan ini harus dipecah dan bahan baku dihaluskan; proses ini disebut deaglomerasi bahan aktif.
Mengapa pengaduk saja tidak cukup
Pengaduk konvensional tidak dapat memecah aglomerat secara andal. Sebaliknya, sistem proses modern dengan sistem pengaduk dan sistem homogenisasi terintegrasi yang bertenaga sangat cocok untuk tugas ini.
Sistem rotor-stator-nya menghaluskan padatan secara optimal dan sekaligus memperbesar permukaan serbuk di dalam cairan. Dengan demikian, larutan bebas aglomerat terbentuk hanya dalam beberapa menit.
Keunggulan deaglomerasi bahan aktif
Dengan memecah aglomerat, seluruh permukaan partikel menjadi dapat dijangkau oleh cairan. Hal ini memberikan beberapa keunggulan:
- bahan aktif larut lebih cepat dan merata
- suspensi menjadi lebih homogen
- ketepatan dosis meningkat
- pada bahan aktif yang sukar larut, ukuran partikel yang lebih halus dapat meningkatkan kecepatan pelarutan dan dengan demikian bioavailabilitas
Untuk mikronisasi sejati hingga beberapa mikrometer, umumnya digunakan jet mill, bead mill, atau homogenizer bertekanan tinggi. Homogenizer rotor-stator terutama berperan dalam deaglomerasi, pembasahan, dan dispersi.
FAQ: Deaglomerasi bahan aktif
Apa yang dimaksud dengan deaglomerasi bahan aktif?
Pemecahan aglomerat dan gumpalan yang terbentuk saat mencampur bahan aktif berbentuk serbuk dengan cairan. Tujuannya adalah distribusi yang halus dan merata dari setiap partikel.
Mengapa pengaduk biasa tidak cukup?
Pengaduk hampir tidak menghasilkan gaya geser. Aglomerat tetap ada dan terbentuk kantong-kantong serbuk. Baru gaya geser tinggi di celah rotor-stator homogenizer yang memecahnya secara andal.
Keunggulan apa yang diberikan deaglomerasi yang baik?
Waktu pelarutan dan proses yang lebih singkat, distribusi bahan aktif yang homogen, ketepatan dosis yang lebih tinggi, serta permukaan partikel efektif yang lebih besar, yang dapat meningkatkan kecepatan pelarutan dan bioavailabilitas.
Bagaimana serbuk dicampurkan secara optimal?
Melalui penghisapan serbuk dengan vakum langsung ke zona geser homogenizer di bawah permukaan cairan, sehingga setiap partikel segera terbasahi.
Apakah SEEFRIED menawarkan solusi untuk deaglomerasi?
Ya, dengan konsultasi proses, perencanaan uji coba, dan mesin mixer homogenizer yang sesuai, termasuk mesin bekas.