坐剤の製造

坐剤には、油脂性製剤と水溶性製剤があります。よく知られているのは油脂性の坐剤です。

油脂性坐剤と水溶性坐剤

水溶性坐剤の課題は、坐剤が溶けるための適用部位（例えば直腸）の水分量が少ないことです。

坐剤は、 エマルション・, 懸濁液 、または溶液（さまざまな 有効成分 と硬質油脂から成るもの）から作られます。

ホモジナイザーミキサーに求められる要件

衛生的な製造に加え、大きく異なる粘度の取り扱いが決め手となります。最新のホモジナイザーミキサーはこれに柔軟かつ効率的に対応します：

• 効率的な吸引、混合、定量供給のための、ホモジナイザーチャンバー、循環ライン、蓋への取付・装備オプション
• 1回の均質化工程で無菌処理を行うための耐圧・耐真空シール
• 高粘度の基剤でも効率的な径方向・垂直方向の混合
• 快適な吸引、および 粉体の分散配合 （ワックスペレットにも対応）
• 標準装備の無菌バルブ

アンカー撹拌機の代わりに循環式撹拌機

多くの坐剤基剤は、スクレーパー付きアンカー撹拌機を使わずに製造できます。その代わりに、循環式撹拌機や類似の撹拌機が使用されます。

循環式撹拌機を使えば、油相を溶融しワックスを配合できます。同時に製品を常に動かし続けられます。ご要望に応じて、高い混合性能と最小限のせん断を両立します。

温度制御と文書化

正確で無段階に調整できる温度制御により、加熱・冷却フェーズを精密に調整できます。そのためには、すべての接液部品を温度制御できる必要があります。さらに、すべての生産工程が記録・保存され、いつでも呼び出せます。

FAQ：坐剤の製造

坐剤は何から作られていますか？

主に融点範囲が体温に近い硬質油脂から、または代わりにマクロゴール（ポリエチレングリコール）やグリセリンゼラチンなどの水溶性基剤から作られます。有効成分は溶解、乳化、または懸濁されます。

坐剤基剤はどのように製造されますか？

硬質油脂を溶融し、有効成分を配合して均一に分散させます。固形分が沈殿しないよう、基剤は温度を保ちながら撹拌し続け、その後型に流し込みます。

どのような撹拌機が適していますか？

低せん断で高い混合性能を生む循環式撹拌機がよく使われます。多くの基剤では、スクレーパー付きアンカー撹拌機は必要ありません。

温度制御はなぜそれほど重要なのですか？

粘度、沈降挙動、注型性を一定に保つため、基剤は融点のわずかに上で保持する必要があります。すべての接液部品は温度制御できることが望まれます。

SEEFRIEDは坐剤基剤用のプラントを提供していますか？

はい。プラントを計画し、坐剤や膣坐剤に適した撹拌・ホモジナイザーミキサーをお届けします。