Ved produksjon av farmasøytiske produkter dannes det i forstadiene ofte agglomerater – særlig i blandinger av pulver og væsker. For den videre prosessen må disse klumpene løses opp og råstoffene finfordeles; denne prosessen kalles deagglomerering av virkestoffer.
Hvorfor et røreverk alene ikke er nok
Et konvensjonelt røreverk kan ikke løse opp agglomerater på en pålitelig måte. Moderne prosessanlegg med integrerte, kraftige røre- og homogeniseringssystemer er derimot svært godt egnet til dette.
Rotor-stator-systemet deres finfordeler de faste stoffene optimalt og øker samtidig pulverets overflate i væsken. Slik oppstår agglomeratfrie løsninger i løpet av få minutter.
Fordeler med deagglomerering av virkestoffer
Ved å dele opp agglomeratene blir hele partikkeloverflaten tilgjengelig for væsken. Det gir flere fordeler:
- virkestoffer løses raskere og jevnere
- suspensjoner blir mer homogene
- doseringsnøyaktigheten øker
- for tungtløselige virkestoffer kan en finere partikkelstørrelse forbedre oppløsningshastigheten og dermed biotilgjengeligheten
For ekte mikronisering ned til noen få mikrometer brukes som regel jetmøller, perlemøller eller høytrykkshomogenisatorer. Rotor-stator-homogenisatoren står fremfor alt for deagglomerering, fukting og dispergering.
FAQ: deagglomerering av virkestoffer
Hva menes med deagglomerering av virkestoffer?
Oppløsning av agglomerater og klumper som dannes når pulverformige virkestoffer blandes med væsker. Målet er en fin, jevn fordeling av hver enkelt partikkel.
Hvorfor er ikke et vanlig røreverk nok?
Et røreverk gir knapt skjærkrefter. Agglomerater forblir intakte, og det oppstår pulverlommer. Først den høye skjærkraften i rotor-stator-spalten i en homogenisator deler dem pålitelig opp.
Hvilke fordeler gir god deagglomerering?
Kortere oppløsnings- og prosesstider, homogen fordeling av virkestoffer, høyere doseringsnøyaktighet og større virksom partikkeloverflate, noe som kan forbedre oppløsningshastighet og biotilgjengelighet.
Hvordan innarbeides pulver optimalt?
Via pulverinnsuging under vakuum direkte inn i homogenisatorens skjærsone under væskeoverflaten, slik at hver partikkel fuktes umiddelbart.
Tilbyr SEEFRIED løsninger for deagglomerering?
Ja, med prosessrådgivning, forsøksplanlegging og egnede homogeniseringsblandere, også brukte.