İlaç

Süpozituvar üretimi

Süpozituvarlar, yağ içeren ve suda çözünen preparatlar olarak ikiye ayrılır. Yağ içeren fitiller daha yaygın bilinen formdur.

Hassas sıcaklık kontrolüÜrünle temas eden tüm parçaların kademesiz ayarlanabilir ısıtılması ve soğutulması.
Sirkülasyon karıştırıcısıGerektiğinde minimum kesmeyle yüksek karışım.
Eksiksiz dokümantasyonTüm üretim adımları kaydedilir ve saklanır.

Yağ içeren ve suda çözünen süpozituvarlar

Yağ içeren

Baz olarak çoğunlukla erime aralığı vücut sıcaklığına yakın olan sert yağ kullanılır. Böylece fitil uygulama yerinde çözünür. Bunun için sert yağın tanımlı emülsiyon ve erime özelliklerine sahip olması gerekir.

Suda çözünen

Bu fitiller erimez; mevcut suyun içinde çözünür ve ardından etken maddeyi serbest bırakır. Farklı polietilen glikollerin (makrogol) karışımları ile jelatin ve gliserol kullanılır.

Suda çözünen süpozituvarlarda bir zorluk, fitilin çözünmesi gereken uygulama yerindeki (örn. rektumdaki) sıvı miktarının az olmasıdır.

Süpozituvarlar şunlardan oluşur: emülsiyonlar, süspansiyonlar veya farklı etken maddelerin ve sert yağların çözeltileri.

Homojenizatör miksere yönelik gereksinimler

Hijyenik üretimin yanı sıra çok farklı viskozitelerin işlenmesi belirleyicidir. Modern homojenizatör mikserler bunun için esnek ve verimli şekilde kullanılabilir:

  • verimli emme, harmanlama ve dozaj için homojenizatör haznesinde, sirkülasyon hattında ve kapakta montaj ve donanım imkânları
  • tek bir homojenizasyon adımında steril işleme için basınca ve vakuma dayanıklı sızdırmazlık elemanları
  • yüksek viskoziteli kütlelerde bile verimli radyal ve dikey karışım
  • rahat emme ve tozların dispersiyonu ya da mum peletlerinin karışıma katılması
  • standart olarak aseptik armatürler

Çapa tipi karıştırıcı yerine sirkülasyon karıştırıcısı

Birçok süpozituvar kütlesi, sıyırıcılı çapa tipi karıştırıcı olmadan da üretilebilir. Bunun yerine sirkülasyon karıştırıcıları veya benzeri karıştırıcılar kullanılır.

Sirkülasyon karıştırıcısıyla yağ fazları eritilebilir ve mumlar karışıma katılabilir. Aynı zamanda ürün sürekli hareket halinde kalır – istenirse yüksek karışımda minimum kesmeyle.

Sıcaklık kontrolü ve dokümantasyon

Hassas, kademesiz ayarlanabilir bir sıcaklık kontrolü, tam olarak uyumlu ısıtma ve soğutma fazları sağlar. Bunun için ürünle temas eden tüm tesis parçalarının temperlenebilir olması gerekir. Ayrıca tüm üretim adımları kaydedilir, saklanır ve her an erişilebilir durumdadır.

SSS: Süpozituvar üretimi

Süpozituvarlar nelerden oluşur?

Çoğunlukla erime aralığı vücut sıcaklığına yakın sert yağdan, alternatif olarak makrogoller (polietilen glikoller) veya gliserol-jelatin gibi suda çözünen bazlardan. Etken maddeler çözülür, emülsifiye edilir veya süspanse edilir.

Süpozituvar kütlesi nasıl üretilir?

Sert yağ eritilir, etken maddeler katılır ve homojen şekilde dispers edilir. Kütle, katıların çökmemesi için temperlenmiş halde hareket ettirilir ve ardından kalıplara dökülür.

Hangi karıştırıcı uygundur?

Çoğunlukla düşük kesmeyle yüksek karışım sağlayan bir sirkülasyon karıştırıcısı. Sıyırıcılı çapa tipi karıştırıcı birçok kütle için gerekli değildir.

Sıcaklık kontrolü neden bu kadar önemlidir?

Viskozite, çökme davranışı ve dökülebilirliğin sabit kalması için kütle erime noktasının hemen üzerinde tutulmalıdır. Ürünle temas eden tüm parçalar temperlenebilir olmalıdır.

SEEFRIED süpozituvar kütleleri için tesis sunuyor mu?

Evet; süpozituvarlar ve ovüller için tesisler planlıyor ve uygun karıştırıcılı homojenizatör mikserler tedarik ediyoruz.