مجالات أعمالنا

هندسة المنشآت وتنفيذ المشاريع

خبرة في هندسة المنشآت

كل ما يتعلق بمنشأة التجانس لديكم – من الأنظمة المساندة حتى التأهيل

على مدى سنوات طويلة قمنا بأنفسنا بتصميم منشآت التجانس تحت التفريغ وتصنيعها وتشغيلها لدى العملاء. ونوظّف هذه الخبرة اليوم في المشاريع المتعلقة بالخلاطات المجانسة: للمنشآت المستعملة، ولمشاريع التحديث، وللدمج في خطوط إنتاجكم.

لا تعمل منشأة التجانس بكفاءة إلا بقدر كفاءة محيطها: فالتحكم في درجة الحرارة والتنظيف والتزويد بالمرافق ونظام التحكم وحسن تنفيذ المشروع هي ما يحدد ما إذا كانت ستعمل بموثوقية في التشغيل اليومي وتظل مطابقة لمتطلبات GMP. تجدون في هذه الصفحة نظرة عامة على خدماتنا في هذا المجال – مع روابط إلى الصفحات المتخصصة المفصّلة.

لمحة سريعة

محور التركيزالأنظمة المساندة والتحكم وتنفيذ المشاريع لمنشآت التقليب والتجانس في قطاعات الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية والكيماويات
النطاقمن دراسة الجدوى مروراً بكراسة المتطلبات والمشتريات والإشراف على التنفيذ وصولاً إلى FAT وSAT والتأهيل
اللوائح والمعاييردليل EU-GMP بما فيه الملحق 15، وDIN EN 62061 / ISO 13849، وAD 2000
جهة الاتصالجهة اتصال واحدة من الفكرة الأولى حتى المنشأة المؤهَّلة

الأنظمة المساندة والمرافق

الأنظمة التي تحتاجها منشأتكم أثناء التشغيل

التسخين والتبريد والتنظيف والنقل والتزويد – نصمّم هذه الأنظمة بما يناسب عمليتكم وندمجها في المنشأة.

أنظمة التحكم في درجة الحرارة

غالباً ما تستحوذ أوقات التسخين والتبريد على جزء كبير من زمن الدفعة. لذا نصمّم أنظمة التحكم في درجة الحرارة بحيث تعمل عمليتكم بكفاءة وبنتائج قابلة للتكرار.

اعرفوا المزيد ←

أنظمة CIP/SIP

التنظيف والتعقيم في نظام مغلق – مع التدفق ودرجة الحرارة والمواد الكيميائية المناسبة وقابلية التحقق لقطاعي الأدوية ومستحضرات التجميل.

اعرفوا المزيد ←

أنظمة نقل المنتجات

نقل لطيف للمواد الخام والمنتجات الوسيطة والنهائية بين الخزانات والمنشآت وخطوط التعبئة.

اعرفوا المزيد ←

محطات المياه منزوعة المعادن وخطوط التدوير الحلقية

درجات جودة المياه من المياه منزوعة المعادن إلى PW وHPW وWFI – الإنتاج بالتناضح العكسي، وخطوط التدوير الحلقية، والتعقيم الصحي، والتطهير بالأشعة فوق البنفسجية.

اعرفوا المزيد ←

محطات البخار

بخار نقي وبخار عمليات للتسخين وSIP والتعقيم – مصمَّم وفق الاحتياج ومستوى الجودة المطلوب.

اعرفوا المزيد ←

شبكات الأنابيب

أنابيب صحية من الفولاذ المقاوم للصدأ بسطح مناسب وميل صحيح وقابلية للتنظيف بالكاشط (Pig) أو بنظام CIP.

اعرفوا المزيد ←

خزانات التخزين والأوعية

خزانات من الفولاذ المقاوم للصدأ للمواد الخام والمنتجات النهائية وفق متطلبات GMP – مع أجهزة القياس اللازمة لتنظيف CIP أمثل:

  • التدوير ودرجة الحرارة
  • معدل التدفق والموصلية
  • المنسوب والضغط

تقنية الجرعات

وزن المواد الخام السائلة وتجريعها آلياً – مع الربط بنظام ERP، وبإصدار مطابق لـ ATEX عند الطلب.

اعرفوا المزيد ←

أنظمة التحكم والبرمجيات

أنظمة تحكم تقود عمليتكم بأمان

تحقّق أكبر تقدم تقني في السنوات الأخيرة في مجالات التحكم والتشغيل وجمع البيانات – وهنا تحديداً نقوم أيضاً بتحديث المنشآت القائمة.

أنظمة التحكم لمنشآت المعالجة

وحدات نمطية، جاهزة للمستقبل ومتصلة بالشبكة: نصمّم أنظمة تحكم لمنشآت التقليب والتجانس تجمع بين الكفاءة وأمان العمليات.

  • مستوى أداء السلامة وفق DIN EN 62061 / ISO 13849
  • إدارة الوصفات وجمع البيانات
  • الربط بالأنظمة الأعلى مستوى

البرمجيات وتوصيف الواجهات

نقاط تسليم واضحة بين المنشأة ونظام التحكم المركزي وERP تمنع المشكلات المعتادة عند الواجهات – ونحن نوصّفها بشكل لا لبس فيه.

اعرفوا المزيد ←

تحديث المنشآت القائمة

نظام تحكم جديد لمنشأة أثبتت جدارتها: نرفع المستوى التقني للخلاطات المجانسة إلى أحدث ما وصلت إليه التقنية.

اعرفوا المزيد ←

تنفيذ المشاريع

من الفكرة حتى تسليم المنشأة

نرافق مشروعكم في كل مرحلة – أو في المرحلة التي تحتاجون فيها إلى الدعم تحديداً.

  1. التخطيط

    نصمّم منشآت معالجة جديدة مع التركيز على تقنية التقليب والتجانس، ونحسّن المنشآت القائمة.

  2. الهندسة الأساسية (Basic Engineering)

    انطلاقاً من فكرتكم ونتائج تجاربكم المخبرية التجريبية نطوّر حلاً على نطاق الإنتاج: دراسة جدوى، ووصف للعملية، ومخطط تدفق العملية، ومخطط الأنابيب والأجهزة (P&ID).

  3. دعم التصميم الإنشائي

    غالباً ما تكمن الصعوبة في التفاصيل: مخططات العمليات، وقوائم أجهزة القياس والتحكم، والرسومات المبدئية، ومخططات التوزيع والمواقع، والتفاصيل الإنشائية، ومفاهيم الخدمات اللوجستية.

  4. كراسة المتطلبات لمنشآت المعالجة

    تصف كراسة المتطلبات جميع المتطلبات الخاصة بالتوريدات والخدمات – من المعايير الأساسية مروراً بالتصميم المبدئي ومرحلة FEED/المناقصة وصولاً إلى الهندسة التفصيلية.

  5. دعم المشتريات

    بفضل معرفتنا بالسوق نطلب عروض الأسعار للمنشآت والمكونات على أساس كراسة المتطلبات الخاصة بكم، ونقيّمها فنياً، ونعدّ مقارنة موثوقة – لا تقتصر على السعر.

  6. تخطيط الجداول الزمنية ومتابعتها

    يوضح الجدول الزمني الموثوق ما يجب إنجازه ومتى، وأي المهام حرجة، وأين توجد هوامش زمنية – ونتابع تحديثه طوال مدة المشروع.

  7. الإشراف على التنفيذ

    نمثّل مصالحكم أمام الموردين: مراجعة الرسومات واعتمادها، والإشراف على التنفيذ والالتزام بقواعد GMP، واختبار FAT لدى الشركة المصنّعة، ثم التركيب واختبار SAT في موقعكم.

التأهيل والتحسين

تأهيل مطابق لـ GMP وتحسين أثناء التشغيل

وفق دليل EU-GMP، الملحق 15: من إثبات ملاءمة التصميم حتى الأداء القابل للتكرار في المنظومة المتكاملة.

DQ – تأهيل التصميم

دليل موثّق على أن التصميم المخطط ملائم للغرض المقصود – مع تحليل المخاطر وكراسة المتطلبات.

اعرفوا المزيد ←

IQ – تأهيل التركيب

إثبات أن المنشأة المركّبة مطابقة للتصميم المعتمد ولتوصيات الشركة المصنّعة.

اعرفوا المزيد ←

OQ – تأهيل التشغيل

إثبات أن المنشأة تعمل وفق المواصفات في كامل نطاق التشغيل المقرر.

اعرفوا المزيد ←

PQ – تأهيل الأداء

التحقق من أن المنشأة تعمل بفعالية وبنتائج قابلة للتكرار ضمن المنظومة المتكاملة مع عمليتكم.

اعرفوا المزيد ←

تحسين العمليات

نحلّل عمليات الإنتاج القائمة لديكم ونحسّنها من حيث التنظيم والبرمجيات والآلات وهندسة العمليات.

اعرفوا المزيد ←

تقنية التجانس

مجال اختصاصنا الأساسي: وظيفة الخلاطات المجانسة وأنواعها واختيارها – وكيفية تصميم عمليتكم على النحو الأمثل.

اعرفوا المزيد ←

الأسئلة الشائعة

أسئلة شائعة حول هندسة المنشآت وتنفيذ المشاريع

هل تتولّون مشاريع كاملة أم خدمات منفردة أيضاً؟

كلاهما. نرافق المشاريع من دراسة الجدوى حتى التأهيل، أو نقدّم دعماً موجّهاً في مراحل بعينها، مثل إعداد كراسة المتطلبات أو المشتريات أو الإشراف على التنفيذ.

ما القطاعات التي تعملون لها؟

بالدرجة الأولى قطاعات الأدوية ومستحضرات التجميل والأغذية، إضافة إلى الصناعات الكيميائية – أي في كل مكان يجب أن تعمل فيه منشآت التقليب والتجانس بشكل صحي وبنتائج قابلة للتكرار.

هل يمكنكم دمج منشأة مستعملة في خط إنتاجنا؟

نعم. نورّد الخلاطات المجانسة المستعملة عند الطلب بنظام تسليم المفتاح – بما في ذلك الأنظمة المساندة ونظام تحكم جديد والتركيب واختبار SAT والدعم في التأهيل.

هل تقدّمون الدعم في تأهيل GMP؟

نعم، من تأهيل التصميم مروراً بـ IQ وOQ حتى تأهيل الأداء وفق دليل EU-GMP، الملحق 15.

هل تخططون لمشروع؟ تواصلوا معنا – أو اطّلعوا على خلاطاتنا المجانسة المستعملة و خدماتنا الفنية أيضاً.