Vaikuttavien aineiden tuotantoon kuuluu vaiheita, joiden on sujuttava tarkasti, nopeasti, tehokkaasti ja samalla hellävaraisesti. Tavanomainen sekoitin ei yksin pysty tähän tehtävään.
Tehokkaat sekoitus- ja homogenointijärjestelmät
Siksi käytetään prosessilaitoksia, joihin on integroitu tehokkaat sekoitus- ja homogenointijärjestelmät. Niiden roottori-staattori-järjestelmä pienentää kiintoaineet optimaalisesti ja kasvattaa samalla jauheen pinta-alaa nesteessä. Näin syntyy muutamassa minuutissa agglomeraatittomia liuoksia.
Kun agglomeraatit hajotetaan, koko hiukkaspinta tulee nesteen ulottuville. Tämän ansiosta vaikuttavat aineet liukenevat nopeammin ja tasaisemmin, suspensiot ovat homogeenisempia ja annostelutarkkuus paranee.
Niukkaliukoisilla vaikuttavilla aineilla pienempi hiukkaskoko voi parantaa liukenemisnopeutta ja siten biologista hyötyosuutta. Varsinaiseen mikronisointiin muutamaan mikrometriin käytetään kuitenkin yleensä suihkumyllyjä, helmimyllyjä tai korkeapainehomogenisaattoreita. Roottori-staattori-homogenisaattori hoitaa ennen kaikkea deagglomeroinnin, kostutuksen ja dispergoinnin.
Laitoksen vaatimukset
- prosessiparametrien joustava säätö
- sekoittimen ja homogenisaattorin portaaton kierrosnopeuden säätö – tehokas sekoitus ja homogenointi kaikilla kierrosnopeusalueilla
- helppo laajennettavuus uusien kehitysten ja vaatimusten mukaan
UKK: vaikuttavien aineiden käsittely
Mitä vaatimuksia vaikuttavien aineiden käsittely asettaa laitokselle?
Tarkat, nopeat, tehokkaat ja samalla hellävaraiset prosessit: suuri leikkausvoima dispergointiin, säädettävät kierrosnopeudet, tarkka lämpötilan hallinta, GMP-rakenne sekä CIP ja SIP.
Miksi homogenointisekoittimia käytetään tavallisten sekoittimien sijaan?
Vain roottori-staattori-järjestelmä tuottaa tarvittavat leikkausvoimat kiintoaineiden pienentämiseen, agglomeraattien hajottamiseen ja vaikuttavien aineiden tasaiseen jakamiseen.
Miten hiukkaskoko vaikuttaa tehoon?
Pienemmillä hiukkasilla on suurempi pinta-ala ja ne liukenevat nopeammin. Tämä voi parantaa biologista hyötyosuutta ja vähentää tarvittavan vaikuttavan aineen määrää.
Miten herkät vaikuttavat aineet pysyvät suojattuina?
Portaattomasti säädettävillä kierrosnopeuksilla, hallitulla energian syötöllä, lämpötilan ohjauksella ja työskentelemällä tyhjiössä tai inertissä kaasussa.
Miten SEEFRIED tukee vaikuttavien aineiden valmistajia?
Prosessineuvonnalla, laitossuunnittelulla, kvalifioinnilla ja tarkastetuilla käytetyillä homogenointisekoittimilla.