Farmaseuttisten tuotteiden valmistuksen esivaiheissa ongelmana ovat usein agglomeraatit – erityisesti jauheiden ja nesteiden seoksissa. Jatkoprosessia varten nämä paakut on hajotettava ja raaka-aineet pienennettävä; tätä vaihetta kutsutaan vaikuttavien aineiden deagglomeroinniksi.
Miksi pelkkä sekoitin ei riitä
Tavanomainen sekoitin ei pysty hajottamaan agglomeraatteja luotettavasti. Sen sijaan nykyaikaisiin prosessilaitoksiin integroidut tehokkaat sekoitus- ja homogenointijärjestelmät soveltuvat tähän erinomaisesti.
Niiden roottori-staattori-järjestelmä pienentää kiintoaineet optimaalisesti ja kasvattaa samalla jauheen pinta-alaa nesteessä. Näin syntyy muutamassa minuutissa agglomeraatittomia liuoksia.
Vaikuttavien aineiden deagglomeroinnin edut
Kun agglomeraatit hajotetaan, koko hiukkaspinta tulee nesteen ulottuville. Tästä on useita etuja:
- vaikuttavat aineet liukenevat nopeammin ja tasaisemmin
- suspensiot ovat homogeenisempia
- annostelutarkkuus paranee
- niukkaliukoisilla vaikuttavilla aineilla pienempi hiukkaskoko voi parantaa liukenemisnopeutta ja siten biologista hyötyosuutta
Varsinaiseen mikronisointiin muutamaan mikrometriin käytetään yleensä suihkumyllyjä, helmimyllyjä tai korkeapainehomogenisaattoreita. Roottori-staattori-homogenisaattorin päätehtäviä ovat deagglomerointi, kostutus ja dispergointi.
UKK: vaikuttavien aineiden deagglomerointi
Mitä vaikuttavien aineiden deagglomeroinnilla tarkoitetaan?
Agglomeraattien ja paakkujen hajottamista, joita syntyy jauhemaisia vaikuttavia aineita nesteisiin sekoitettaessa. Tavoitteena on jokaisen yksittäisen hiukkasen hienojakoinen, tasainen jakautuminen.
Miksi tavallinen sekoitin ei riitä?
Sekoitin tuottaa tuskin lainkaan leikkausvoimia. Agglomeraatit säilyvät ja syntyy jauhepesäkkeitä. Vasta homogenisaattorin roottori-staattori-raon suuri leikkausvoima hajottaa ne luotettavasti.
Mitä etuja hyvä deagglomerointi tuo?
Lyhyemmät liukenemis- ja prosessiajat, vaikuttavien aineiden tasainen jakautuminen, parempi annostelutarkkuus ja suurempi vaikuttava hiukkaspinta-ala, mikä voi parantaa liukenemisnopeutta ja biologista hyötyosuutta.
Miten jauheet lisätään optimaalisesti?
Jauheen tyhjiöimulla suoraan homogenisaattorin leikkausvyöhykkeeseen nestepinnan alle, jolloin jokainen hiukkanen kostuu välittömästi.
Tarjoaako SEEFRIED ratkaisuja deagglomerointiin?
Kyllä: prosessineuvonnalla, koesuunnittelulla ja sopivilla homogenointisekoittimilla, myös käytettyinä.