Ерекше нормалар мен өте қатаң талаптар фармацевтикалық препараттарды өндіруге қолданылады. Көз жақпамайларын өнеркәсіптік өндіруде бұған қоса қалқыма бөлшектердің болмауы талап етіледі.
Технологиялық қондырғыға қойылатын талаптар
Көз жақпамайларына арналған технологиялық қондырғылар өнімді әрі икемді болуы керек. Сонымен қатар бөлшектер өлшемін өлшеу құрылғысын, мысалы, гомогенизатор камерасына орнату мүмкіндігі болуы тиіс.
Бұл өлшеу шешуші рөл атқарады, өйткені тек осылайша өнім сапасын бақылап, қамтамасыз етуге болады. Бұл ретте ауадағы бөлшектер саны барынша аз болуы тиіс. Қалқыма бөлшектердің болмауы көзге механикалық тітіркену тудыруы мүмкін ірі бөлшектердің түсуіне жол бермейді.
Гигиена және тазалау
Нәзік жасуша дақылдарын қорғау және сапаны дәйекті қамтамасыз ету – жоғары сапалы көз жақпамайларының маңызды шарттары. Сонымен қатар фармацевтикалық препараттар өте сезімтал. Сондықтан CIP тазалау процесі және SIP мүмкіндігі бар машина орындалуы барлық гигиеналық нормалардың сақталуын қамтамасыз етуі тиіс:
- қақпақтағы айналмалы CIP тазалау жүйесі (GMP талаптарына сай орындалу)
- өлі аймақсыз тазалау үшін араластырғыштағы қосымша тазалау
- барлық машина жасау және гигиеналық нормаларды сақтау
Жиі қойылатын сұрақтар (FAQ): көз жақпамайларын өндіру
Көз жақпамайларын өндіруде ерекше маңызды не?
Қатаң фармацевтикалық нормалардан бөлек, ең алдымен қалқыма бөлшектердің болмауы: ірі бөлшектер көзде механикалық тітіркену тудырар еді. Сондықтан бөлшектер өлшемін, мысалы, гомогенизатор камерасында өлшеу мүмкіндігі болуы керек.
Технологиялық қондырғыға қандай талаптар қойылады?
Ол өнімді әрі икемді болуы, қақпақта және араластырғышта айналмалы тазалау құрылғылары бар CIP тазалауды ұсынуы, SIP мүмкіндігіне ие болуы және GMP талаптарына сай өлі аймақсыз орындалуы тиіс.
Бөлшектер өлшемін өлшеу неге соншалықты маңызды?
Тек осылайша өнім сапасын үздіксіз бақылап, дайын өнімде тым ірі бөлшектердің жоқтығына көз жеткізуге болады.
Сіз мұндай қондырғыларды жобалауда қолдау көрсетесіз бе?
Иә. Біз көз жақпамайларына және басқа стерильді фармацевтикалық препараттарға арналған гомогенизациялау қондырғыларын жобалау, жабдықтау және квалификациялау бойынша кеңес береміз.