Przy produkcji produktów farmaceutycznych na etapach wstępnych często tworzą się aglomeraty – przede wszystkim w mieszaninach proszków i cieczy. Na potrzeby dalszego procesu grudki te trzeba rozbić, a surowce rozdrobnić; proces ten nazywa się deaglomeracją substancji czynnych.
Dlaczego samo mieszadło nie wystarcza
Konwencjonalne mieszadło nie jest w stanie niezawodnie rozbić aglomeratów. Nowoczesne instalacje procesowe ze zintegrowanymi, wydajnymi systemami mieszania i homogenizacji nadają się do tego natomiast doskonale.
Ich system rotor-stator optymalnie rozdrabnia ciała stałe i jednocześnie zwiększa powierzchnię proszku w cieczy. W ciągu kilku minut powstają w ten sposób roztwory wolne od aglomeratów.
Zalety deaglomeracji substancji czynnych
Dzięki rozbiciu aglomeratów cała powierzchnia cząstek staje się dostępna dla cieczy. Daje to kilka korzyści:
- substancje czynne rozpuszczają się szybciej i równomierniej
- zawiesiny stają się bardziej jednorodne
- wzrasta dokładność dawkowania
- w przypadku trudno rozpuszczalnych substancji czynnych mniejsza wielkość cząstek może poprawić szybkość rozpuszczania, a tym samym biodostępność
Do prawdziwej mikronizacji do kilku mikrometrów stosuje się najczęściej młyny strumieniowe, młyny perełkowe lub homogenizatory wysokociśnieniowe. Homogenizator rotor-stator odpowiada przede wszystkim za deaglomerację, zwilżanie i dyspergowanie.
FAQ: deaglomeracja substancji czynnych
Co rozumie się przez deaglomerację substancji czynnych?
Rozbijanie aglomeratów i grudek, które powstają podczas mieszania sproszkowanych substancji czynnych z cieczami. Celem jest drobne, równomierne rozprowadzenie każdej pojedynczej cząstki.
Dlaczego zwykłe mieszadło nie wystarcza?
Mieszadło wytwarza znikome siły ścinające. Aglomeraty pozostają, powstają gniazda proszku. Dopiero wysokie ścinanie w szczelinie rotor-stator homogenizatora niezawodnie je rozbija.
Jakie korzyści daje dobra deaglomeracja?
Krótsze czasy rozpuszczania i procesu, jednorodne rozprowadzenie substancji czynnej, większa dokładność dawkowania i większa efektywna powierzchnia cząstek, co może poprawić szybkość rozpuszczania i biodostępność.
Jak optymalnie wprowadzać proszki?
Za pomocą zasysania proszku pod próżnią bezpośrednio do strefy ścinania homogenizatora pod lustrem cieczy, tak aby każda cząstka była natychmiast zwilżona.
Czy SEEFRIED oferuje rozwiązania do deaglomeracji?
Tak – doradztwo procesowe, planowanie prób i odpowiednie mieszalniki homogenizujące, także używane.