Na produção de produtos farmacêuticos, formam-se frequentemente nas fases preliminares aglomerados – sobretudo em misturas de pós e líquidos. Para o processo seguinte, estes grumos têm de ser desfeitos e as matérias-primas trituradas; esta operação chama-se desaglomeração de princípios ativos.
Por que razão não basta um agitador
Um agitador convencional não consegue desfazer aglomerados de forma confiável. Já as instalações de processo modernas com sistemas de agitação e homogeneização integrados e potentes são ideais para isso.
O seu sistema rotor-estator tritura os sólidos de forma ótima e aumenta simultaneamente a superfície do pó no líquido. Assim obtêm-se, em poucos minutos, soluções sem aglomerados.
Vantagens da desaglomeração de princípios ativos
Através da fragmentação dos aglomerados, toda a superfície das partículas fica acessível ao líquido. Isto traz várias vantagens:
- os princípios ativos dissolvem-se de forma mais rápida e uniforme
- as suspensões ficam mais homogeneizadas
- a exatidão da dosagem aumenta
- em princípios ativos pouco solúveis, um tamanho de partícula mais fino pode melhorar a velocidade de dissolução e, consequentemente, a biodisponibilidade
Para uma verdadeira micronização até poucos µm utilizam-se geralmente moinhos de jato, moinhos de esferas ou homogeneizadores de alta pressão. O homogeneizador rotor-estator encarrega-se sobretudo da desaglomeração, da molhagem e da dispersão.
FAQ: desaglomeração de princípios ativos
O que se entende por desaglomeração de princípios ativos?
A dissolução de aglomerados e grumos que se formam ao misturar princípios ativos em pó com líquidos. O objetivo é uma distribuição fina e uniforme de cada partícula.
Por que razão não basta um agitador normal?
Um agitador gera poucas forças de cisalhamento. Os aglomerados mantêm-se e formam-se ninhos de pó. Só o elevado cisalhamento na folga rotor-estator de um homogeneizador os fragmenta de forma confiável.
Que vantagens traz uma boa desaglomeração?
Tempos de dissolução e de processo mais curtos, distribuição uniforme do princípio ativo, maior exatidão da dosagem e maior superfície ativa das partículas, o que pode melhorar a velocidade de dissolução e a biodisponibilidade.
Como se incorporam os pós de forma ótima?
Por aspiração de pó sob vácuo diretamente para a zona de cisalhamento do homogeneizador, abaixo do nível do líquido, de modo que cada partícula é molhada de imediato.
A SEEFRIED oferece soluções para desaglomeração?
Sim, com consultoria de processos, planificação de ensaios e misturadores homogeneizadores adequados, também usados.