Läkemedelsindustrin ställer de högsta kraven på processanläggningar. Stränga regler, känsliga aktiva substanser och en fullständig dokumentation kräver genomtänkt teknik. Vi planerar, kvalificerar och optimerar blandnings- och homogeniseringsanläggningar samt kompletta processanläggningar för tillverkning av läkemedel, från den första idén till färdig produktion.
Krav inom läkemedelsproduktion
Tillverkningen av läkemedel följer reglerna för god tillverkningssed (GMP). Därför måste processtekniken framför allt uppfylla följande punkter:
- Skonsam bearbetning av känsliga cellkulturer och aktiva substanser
- Processtyrning enligt högsta CIP- och SIP-krav
- Säkerhet vid hantering av koncentrerade syror eller explosiva blandningar
- Mycket exakt automatisk dosering, till exempel med vår doseringsstation
- Exakt temperering, ofta med en tolerans på endast 0,5 °C
- Tillförlitlig drift och fullständig dokumentation
Typiska tillämpningar inom läkemedel
För dessa produkter planerar och levererar vi processanläggningar. På varje sida hittar ni de särskilda kraven på process och blandare.
Våra tjänster för läkemedelsanläggningar
Planering
Från Planering och kravspecifikation till upphandling.
Kvalificering
DQ, IQ, OQ och PQ för en validerad anläggning, se designkvalificering.
Anläggningar och maskiner
Nya lösningar eller kontrollerade begagnade homogeniseringsblandare.
Planerar eller optimerar ni en farmaceutisk produktionsanläggning? Vi ger er gärna råd, från val av process till idrifttagning.
Vanliga frågor om processteknik inom läkemedel
Vilka krav ställer läkemedelsproduktionen på processanläggningar?
Stränga regelverk kräver bland annat skonsam hantering av känsliga cellkulturer, processtyrning enligt högsta CIP- och SIP-krav, säkerhet vid hantering av koncentrerade syror eller explosiva blandningar samt en mycket exakt automatisk dosering av de aktiva substanserna.
Hur exakt måste temperaturen styras?
Toleransområden på 0,5 °C under hela processen är inte ovanliga inom läkemedelstillverkning.
Vilka farmaceutiska produkter stöder ni?
Till exempel ögonsalvor och ögondroppar, geler, salvor, pastor, suppositorier, suspensioner, hostmedicin, infusions- och injektionslösningar, vacciner, liposomer, kosttillskott och veterinärprodukter.
Vilka tjänster erbjuder ni läkemedelstillverkare?
Processteknisk rådgivning, planering och kravspecifikationer, byggövervakning, kvalificering (DQ, IQ, OQ, PQ), processoptimering samt begagnade homogeniseringsblandare och processanläggningar.