Lors de la fabrication de produits pharmaceutiques, des agglomérats se forment souvent aux étapes préliminaires – surtout dans les mélanges de poudres et de liquides. Pour la suite du process, ces grumeaux doivent être désagrégés et les matières premières broyées ; cette opération s'appelle la désagglomération de principes actifs.
Pourquoi un agitateur seul ne suffit pas
Un agitateur conventionnel ne peut pas désagréger les agglomérats de manière fiable. Les installations de process modernes dotées de systèmes d'agitation et d'homogénéisation intégrés et performants y sont en revanche parfaitement adaptées.
Leur système rotor/stator broie les solides de manière optimale tout en augmentant la surface de la poudre dans le liquide. On obtient ainsi en quelques minutes des solutions exemptes d'agglomérats.
Avantages de la désagglomération de principes actifs
Le fractionnement des agglomérats rend toute la surface des particules accessible au liquide. Cela présente plusieurs avantages :
- les principes actifs se dissolvent plus rapidement et plus uniformément
- les suspensions deviennent plus homogènes
- la précision du dosage augmente
- pour les principes actifs peu solubles, une granulométrie plus fine peut améliorer la vitesse de dissolution et donc la biodisponibilité
Pour une véritable micronisation à quelques micromètres, on utilise le plus souvent des broyeurs à jet, des broyeurs à billes ou des homogénéisateurs haute pression. L'homogénéisateur rotor/stator assure avant tout la désagglomération, le mouillage et la dispersion.
FAQ : désagglomération de principes actifs
Qu'entend-on par désagglomération de principes actifs ?
La désagrégation des agglomérats et grumeaux qui se forment lors du mélange de principes actifs pulvérulents avec des liquides. L'objectif est une répartition fine et uniforme de chaque particule.
Pourquoi un agitateur normal ne suffit-il pas ?
Un agitateur ne génère pratiquement pas de forces de cisaillement. Les agglomérats subsistent, des nids de poudre se forment. Seul le fort cisaillement dans l'entrefer rotor-stator d'un homogénéisateur les fractionne de manière fiable.
Quels avantages apporte une bonne désagglomération ?
Des temps de dissolution et de process plus courts, une répartition homogène des principes actifs, une meilleure précision de dosage et une plus grande surface de particules active, ce qui peut améliorer la vitesse de dissolution et la biodisponibilité.
Comment incorporer les poudres de manière optimale ?
Par aspiration de poudre sous vide directement dans la zone de cisaillement de l'homogénéisateur sous le niveau du liquide, de sorte que chaque particule soit immédiatement mouillée.
SEEFRIED propose-t-il des solutions de désagglomération ?
Oui, avec du conseil en procédés, la planification d'essais et des mélangeurs homogénéisateurs adaptés, y compris d'occasion.