Ved stikkpiller (suppositorier) skiller man mellom fettholdige og vannløselige tilberedninger. De fettholdige stikkpillene er den mest kjente formen.
Fettholdige og vannløselige stikkpiller
Fettholdige
Som base brukes som regel hardfett med et smelteområde nær kroppstemperaturen. Slik løses stikkpillen opp på applikasjonsstedet. Hardfettet trenger da definerte emulsjons- og smelteegenskaper.
Vannløselige
Disse stikkpillene smelter ikke, men løses opp i det tilgjengelige vannet og frigir deretter virkestoffet. Det brukes blandinger av ulike polyetylenglykoler (makrogol) samt gelatin og glyserol.
En utfordring ved vannløselige stikkpiller er den lille væskemengden på applikasjonsstedet, for eksempel i endetarmen, som stikkpillen må løses opp i.
Stikkpiller lages av emulsjoner, suspensjoner eller løsninger av ulike virkestoffer og hardfett.
Krav til homogeniseringsblanderen
Ved siden av hygienisk produksjon er håndteringen av svært ulike viskositeter avgjørende. Moderne homogeniseringsblandere kan brukes fleksibelt og effektivt til dette:
- monterings- og utstyrsmuligheter på homogenisatorkammer, sirkulasjonsledning og lokk for effektiv innsuging, blanding og dosering
- trykk- og vakuumfaste tetninger for steril bearbeiding i ett homogeniseringstrinn
- effektiv radial og vertikal gjennomblanding også ved høyviskøse masser
- komfortabel innsuging og inndispergering av pulver eller vokspellets
- aseptiske ventiler som standard
Sirkulasjonsrøreverk i stedet for ankerrører
Mange stikkpillemasser kan produseres helt uten ankerrører med skrapere. I stedet brukes sirkulasjonsrøreverk eller lignende røreverk.
Med et sirkulasjonsrøreverk kan fettfaser smeltes og voks innarbeides. Samtidig holdes produktet hele tiden i bevegelse – etter ønske med minimal skjærkraft og høy gjennomblanding.
Temperering og dokumentasjon
En presis, trinnløst justerbar temperering sørger for nøyaktig avstemte oppvarmings- og kjølefaser. Til dette må alle produktberørte anleggsdeler kunne tempereres. I tillegg registreres og lagres samtlige produksjonstrinn, og de kan hentes frem når som helst.
FAQ: produksjon av stikkpiller
Hva består stikkpiller av?
Som regel av hardfett med et smelteområde nær kroppstemperaturen, alternativt av vannløselige baser som makrogoler (polyetylenglykoler) eller glyserol-gelatin. Virkestoffer løses, emulgeres eller suspenderes.
Hvordan produseres stikkpillemassen?
Hardfettet smeltes, virkestoffer innarbeides og dispergeres homogent. Massen holdes temperert i bevegelse, slik at faste stoffer ikke bunnfelles, og helles deretter i former.
Hvilket røreverk egner seg?
Ofte et sirkulasjonsrøreverk som gir høy gjennomblanding med lav skjærkraft. En ankerrører med skrapere er ikke nødvendig for mange masser.
Hvorfor er tempereringen så viktig?
Massen må holdes like over smeltepunktet, slik at viskositet, sedimentasjonsatferd og støpbarhet forblir konstante. Alle produktberørte deler bør kunne tempereres.
Tilbyr SEEFRIED anlegg for stikkpillemasser?
Ja, vi planlegger anlegg og leverer egnede røre- og homogeniseringsblandere for stikkpiller og vagitorier.