ยา

การผลิตยาเหน็บ

ยาเหน็บแบ่งออกเป็นตำรับที่มีไขมันเป็นฐานและตำรับที่ละลายน้ำได้ ยาเหน็บที่มีไขมันเป็นฐานเป็นรูปแบบที่รู้จักกันมากกว่า

ควบคุมอุณหภูมิอย่างแม่นยำให้ความร้อนและทำความเย็นชิ้นส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมดได้แบบปรับต่อเนื่อง
ใบกวนแบบหมุนเวียนการผสมที่ทั่วถึงสูง พร้อมแรงเฉือนต่ำสุดเมื่อต้องการ
เอกสารครบถ้วนไม่ขาดตอนทุกขั้นตอนการผลิตจะถูกบันทึกและจัดเก็บ

ยาเหน็บแบบมีไขมันเป็นฐานและแบบละลายน้ำ

แบบมีไขมันเป็นฐาน

ยาพื้นส่วนใหญ่เป็นไขมันแข็ง (Hard Fat) ที่มีช่วงจุดหลอมเหลวใกล้อุณหภูมิร่างกาย ทำให้ยาเหน็บละลายที่ตำแหน่งที่ใช้ยา ด้วยเหตุนี้ไขมันแข็งจึงต้องมีคุณสมบัติการเกิดอิมัลชันและการหลอมเหลวที่กำหนดไว้

แบบละลายน้ำ

ยาเหน็บชนิดนี้ไม่หลอมเหลว แต่ละลายในน้ำที่มีอยู่แล้วจึงปลดปล่อยสารออกฤทธิ์ โดยใช้ส่วนผสมของโพลีเอทิลีนไกลคอลชนิดต่าง ๆ (มาโครโกล) ตลอดจนเจลาตินและกลีเซอรอล

ความท้าทายของยาเหน็บแบบละลายน้ำคือปริมาณของเหลวที่ตำแหน่งที่ใช้ยา เช่น ในทวารหนัก มีน้อย ซึ่งยาเหน็บต้องละลายในของเหลวนั้น

ยาเหน็บผลิตจาก อิมัลชัน, สารแขวนลอย หรือสารละลายของ สารออกฤทธิ์ ชนิดต่าง ๆ และไขมันแข็ง

ข้อกำหนดต่อเครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์

นอกจากการผลิตที่ถูกสุขลักษณะแล้ว การจัดการความหนืดที่แตกต่างกันมากเป็นปัจจัยชี้ขาด เครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์สมัยใหม่ใช้งานได้อย่างยืดหยุ่นและมีประสิทธิภาพสำหรับงานนี้:

  • ตำแหน่งติดตั้งและอุปกรณ์เสริมที่ห้องโฮโมจีไนเซอร์ ท่อหมุนเวียน และฝาถัง เพื่อการดูด การผสม และการจ่ายวัตถุดิบอย่างมีประสิทธิภาพ
  • ซีลที่ทนแรงดันและสุญญากาศ สำหรับการแปรรูปแบบปลอดเชื้อในขั้นตอนโฮโมจีไนซ์เดียว
  • การผสมในแนวรัศมีและแนวดิ่งอย่างมีประสิทธิภาพ แม้กับมวลที่มีความหนืดสูง
  • การดูดและ การกระจายผง หรือเม็ดแว็กซ์ได้อย่างสะดวก
  • วาล์วและข้อต่อแบบปลอดเชื้อเป็นมาตรฐาน

ใบกวนแบบหมุนเวียนแทนใบกวนแบบสมอ

มวลยาเหน็บหลายชนิดผลิตได้โดยไม่ต้องใช้ใบกวนแบบสมอ (Anchor Agitator) ที่มีใบปาดเลย แต่ใช้ใบกวนแบบหมุนเวียนหรือใบกวนที่คล้ายกันแทน

ใบกวนแบบหมุนเวียนสามารถหลอมเฟสไขมันและผสมแว็กซ์ได้ ในขณะเดียวกันผลิตภัณฑ์จะเคลื่อนที่อยู่ตลอดเวลา และหากต้องการก็ใช้แรงเฉือนต่ำสุดพร้อมการผสมที่ทั่วถึงสูงได้

การควบคุมอุณหภูมิและการจัดทำเอกสาร

การควบคุมอุณหภูมิที่แม่นยำและปรับได้ต่อเนื่อง ช่วยให้ช่วงการให้ความร้อนและทำความเย็นสอดคล้องกันอย่างแม่นยำ ด้วยเหตุนี้ชิ้นส่วนของระบบที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมดต้องควบคุมอุณหภูมิได้ นอกจากนี้ทุกขั้นตอนการผลิตจะถูกบันทึก จัดเก็บ และเรียกดูได้ทุกเมื่อ

FAQ: การผลิตยาเหน็บ

ยาเหน็บประกอบด้วยอะไร

ส่วนใหญ่ทำจากไขมันแข็งที่มีช่วงจุดหลอมเหลวใกล้อุณหภูมิร่างกาย หรืออาจใช้ยาพื้นที่ละลายน้ำได้ เช่น มาโครโกล (โพลีเอทิลีนไกลคอล) หรือกลีเซอรอล-เจลาติน สารออกฤทธิ์จะถูกละลาย ทำเป็นอิมัลชัน หรือทำให้แขวนลอย

มวลยาเหน็บผลิตอย่างไร

หลอมไขมันแข็ง ผสมสารออกฤทธิ์และทำให้กระจายตัวสม่ำเสมอ มวลจะถูกควบคุมอุณหภูมิและเคลื่อนที่อยู่ตลอดเพื่อไม่ให้ของแข็งตกตะกอน จากนั้นจึงเทลงแม่พิมพ์

ใบกวนแบบใดที่เหมาะสม

มักใช้ใบกวนแบบหมุนเวียน ซึ่งให้การผสมที่ทั่วถึงสูงโดยมีแรงเฉือนต่ำ สำหรับมวลหลายชนิดไม่จำเป็นต้องใช้ใบกวนแบบสมอที่มีใบปาด

เหตุใดการควบคุมอุณหภูมิจึงสำคัญมาก

ต้องรักษามวลให้อยู่สูงกว่าจุดหลอมเหลวเล็กน้อย เพื่อให้ความหนืด พฤติกรรมการตกตะกอน และความสามารถในการเทคงที่ ชิ้นส่วนที่สัมผัสผลิตภัณฑ์ทั้งหมดควรควบคุมอุณหภูมิได้

SEEFRIED มีระบบสำหรับมวลยาเหน็บหรือไม่

ใช่ เราวางแผนระบบและจัดหาเครื่องกวนและเครื่องผสมโฮโมจีไนเซอร์ที่เหมาะสมสำหรับยาเหน็บทวารหนักและยาเหน็บช่องคลอด