活性成分的生产包含一系列必须精确、快速、高效同时又温和进行的操作。仅靠传统搅拌器无法胜任这项任务。
转子-定子系统粉碎固体,增大粉料表面积。
可变工艺参数搅拌器和均质机无级调速。
可扩展设备可随新的要求同步升级。
高性能搅拌和均质系统
因此,需要使用集成高性能搅拌和均质系统的工艺设备。其转子-定子系统可实现固体的最佳粉碎,同时增大液体中粉料的表面积。这样,几分钟内即可获得无团聚的溶液。
通过粉碎 团聚物 ,整个颗粒表面都能与液体接触。因此,活性成分溶解得更快、更均匀, 混悬液 更加均匀,剂量准确性也随之提高。
对于难溶性活性成分,更细的粒径可以提高溶出速度,从而改善生物利用度。不过,若要真正微粉化至几微米,通常需采用气流粉碎机、珠磨机或高压均质机。转子-定子均质机主要承担解团聚、润湿和分散的任务。
对设备的要求
常见问题(FAQ):活性成分加工
活性成分加工对设备有哪些要求?
精确、快速、高效同时又温和的工艺:用于分散的高剪切、可变转速、精确温控、GMP设计以及CIP和SIP。
为什么使用均质乳化机而不是简单的搅拌器?
只有转子-定子系统才能产生必要的剪切力,从而粉碎固体、分解团聚物并使活性成分均匀分布。
粒径如何影响药效?
颗粒越小,表面积越大,溶解越快。这可以提高生物利用度,并减少所需的活性成分用量。
如何保护敏感的活性成分?
通过可无级调节的转速、受控的能量输入、温度控制以及在真空或惰性气体下操作。
SEEFRIED如何为活性成分生产企业提供支持?
提供工艺咨询、设备规划、确认以及经检测的二手均质乳化机。