La producción de principios activos comprende procesos que deben desarrollarse de forma precisa, rápida, eficiente y, al mismo tiempo, suave. Un agitador convencional por sí solo no puede realizar esta tarea.
Sistemas de agitación y homogeneización de alto rendimiento
Por ello se utilizan instalaciones de proceso con sistemas de agitación y homogeneización integrados y potentes. Su sistema rotor-estátor garantiza una trituración óptima de los sólidos y, al mismo tiempo, aumenta la superficie del polvo en el líquido. Así se obtienen soluciones sin aglomerados en pocos minutos.
La fragmentación de los aglomerados hace que toda la superficie de las partículas quede accesible al líquido. De este modo, los principios activos se disuelven con mayor rapidez y uniformidad, las suspensiones son más homogéneas y aumenta la precisión de dosificación.
En principios activos poco solubles, un tamaño de partícula más fino puede mejorar la velocidad de disolución y, con ello, la biodisponibilidad. Sin embargo, para una auténtica micronización a pocos micrómetros se suelen utilizar molinos de chorro, molinos de perlas u homogeneizadores de alta presión. El homogeneizador rotor-estátor se encarga sobre todo de la desaglomeración, la humectación y la dispersión.
Requisitos de la instalación
- ajuste variable de los parámetros de proceso
- regulación continua de la velocidad del agitador y del homogeneizador para una agitación y homogeneización eficientes en todos los rangos de velocidad
- ampliaciones sencillas en función de nuevos desarrollos y requisitos
FAQ: procesamiento de principios activos
¿Qué requisitos plantea el procesamiento de principios activos a la instalación?
Procesos precisos, rápidos, eficientes y, al mismo tiempo, suaves: alto cizallamiento para dispersar, velocidades variables, control exacto de la temperatura, diseño GMP, así como CIP y SIP.
¿Por qué se utilizan mezcladores homogeneizadores en lugar de agitadores sencillos?
Solo el sistema rotor-estátor genera las fuerzas de cizallamiento necesarias para triturar sólidos, disolver aglomerados y distribuir uniformemente los principios activos.
¿Cómo influye el tamaño de partícula en el efecto?
Las partículas más pequeñas tienen una superficie mayor y se disuelven más rápido. Esto puede mejorar la biodisponibilidad y reducir la cantidad de principio activo necesaria.
¿Cómo se protegen los principios activos sensibles?
Mediante velocidades regulables sin escalonamientos, un aporte de energía controlado, control de la temperatura y trabajo al vacío o bajo gas inerte.
¿Cómo apoya SEEFRIED a los fabricantes de principios activos?
Con asesoramiento de procesos, planificación de instalaciones, cualificación y mezcladores homogeneizadores de ocasión revisados.