Суппозиторийлер майлы және суда еритін препараттар болып бөлінеді. Майлы шамшалар – неғұрлым танымал түрі.
Майлы және суда еритін суппозиторийлер
Майлы
Негіз ретінде көбінесе балқу аралығы дене температурасына жақын қатты май қолданылады. Осылайша шамша енгізілген жерде ериді. Ол үшін қатты майдың эмульсиялық және балқу қасиеттері белгіленген болуы керек.
Суда еритін
Бұл шамшалар балқымайды, қолда бар суда еріп, содан кейін белсенді затты босатады. Әртүрлі полиэтиленгликольдердің (макрогол) қоспалары, сондай-ақ желатин мен глицерол қолданылады.
Суда еритін суппозиторийлердің қиындығы – шамша еруі тиіс енгізу орнындағы, мысалы, тік ішектегі сұйықтықтың аз мөлшері.
Суппозиторийлер эмульсиялардан, суспензиялардан немесе ерітінділерден түзіледі; олардың құрамына әртүрлі белсенді заттар мен қатты майлар кіреді.
Гомогенизатор-араластырғышқа қойылатын талаптар
Гигиеналық өндірістен бөлек, өте әртүрлі тұтқырлықтармен жұмыс істеу шешуші мәнге ие. Заманауи гомогенизатор-араластырғыштарды бұл үшін икемді әрі тиімді қолдануға болады:
- тиімді сору, араластыру және мөлшерлеу үшін гомогенизатор камерасында, айналым құбырында және қақпақта орнату және жабдықтау мүмкіндіктері
- бір гомогенизациялау кезеңінде стерильді өңдеуге арналған қысым мен вакуумға төзімді тығыздағыштар
- жоғары тұтқыр массаларда да тиімді радиалды және вертикалды араластыру
- ыңғайлы сору және ұнтақтарды диспергирлеп енгізу (немесе балауыз түйіршіктерін)
- стандарт ретінде асептикалық арматура
Якорьлі араластырғыштың орнына айналым араластырғышы
Көптеген суппозиторий массаларын қырғыштары бар якорьлі араластырғышсыз өндіруге болады. Оның орнына айналым араластырғыштары немесе соған ұқсас араластырғыштар қолданылады.
Айналым араластырғышымен май фазаларын балқытып, балауыздарды енгізуге болады. Сонымен бірге өнім үнемі қозғалыста болады – қажет болса, ең аз ығысумен қарқынды араластыру арқылы.
Температураны реттеу және құжаттама
Дәл, сатысыз реттелетін температура жылыту және салқындату фазаларының дәл үйлесуін қамтамасыз етеді. Ол үшін қондырғының өніммен жанасатын барлық бөлшектерінің температурасын реттеуге болатындай болуы керек. Сонымен қатар барлық өндіріс кезеңдері тіркеледі, сақталады және кез келген уақытта қолжетімді болады.
Жиі қойылатын сұрақтар (FAQ): суппозиторийлер өндіру
Суппозиторийлер неден тұрады?
Көбінесе балқу аралығы дене температурасына жақын қатты майдан, балама ретінде макроголдар (полиэтиленгликольдер) немесе глицерол-желатин сияқты суда еритін негіздерден. Белсенді заттар ерітіледі, эмульгирленеді немесе суспензияланады.
Суппозиторий массасы қалай өндіріледі?
Қатты май балқытылып, белсенді заттар енгізіледі және біртекті диспергирленеді. Қатты заттар тұнбаға түспеуі үшін масса белгілі температурада қозғалыста ұсталады, содан кейін қалыптарға құйылады.
Қандай араластырғыш қолайлы?
Көбінесе аз ығысумен қарқынды араластыруды қамтамасыз ететін айналым араластырғышы. Көптеген массалар үшін қырғыштары бар якорьлі араластырғыш қажет емес.
Температураны реттеу неге соншалықты маңызды?
Тұтқырлық, шөгу қасиеті және құйылғыштық тұрақты болуы үшін масса балқу температурасынан сәл жоғары ұсталуы тиіс. Өніммен жанасатын барлық бөлшектердің температурасын реттеуге болатындай болуы керек.
SEEFRIED суппозиторий массаларына арналған қондырғыларды ұсына ма?
Иә, біз қондырғыларды жоспарлаймыз және суппозиторийлер мен вагиналдық шамшаларға арналған сәйкес араластырғыштар мен гомогенизатор-араластырғыштарды жеткіземіз.