A indústria farmacêutica impõe os requisitos mais elevados às instalações de processo. Regras rigorosas, princípios ativos sensíveis e uma documentação completa exigem uma tecnologia bem pensada. Projetamos, qualificamos e otimizamos instalações de mistura e homogeneização, bem como instalações de processo completas para a produção de medicamentos, desde a primeira ideia até à produção final.
Requisitos da produção farmacêutica
A fabricação de produtos farmacêuticos segue as regras das Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP). Por isso, a tecnologia de processos tem de cumprir sobretudo estes pontos:
- Processamento suave de culturas celulares e princípios ativos sensíveis
- Condução do processo segundo os mais elevados requisitos CIP e SIP
- Segurança no manipulação de ácidos concentrados ou misturas explosivas
- Dosagem automática muito precisa, por exemplo com a nossa estação de dosagem
- Regulação exata da temperatura, muitas vezes com uma tolerância de apenas 0,5 °C
- Funcionamento confiável e documentação completa
Aplicações típicas na indústria farmacêutica
Projetamos e fornecemos instalações de processo para estes produtos. Cada página apresenta os requisitos específicos dos processos e dos misturadores.
Os nossos serviços para instalações farmacêuticas
Planificação
Desde a planificação e a especificação de requisitos até à aquisição.
Qualificação
DQ, IQ, OQ e PQ para uma instalação validada; ver qualificação de design.
Instalações e máquinas
Novas soluções ou máquinas verificadas, como misturadores homogeneizadores usados.
Pretende projetar ou otimizar uma instalação de produção farmacêutica? Prestamos aconselhamento especializado, desde a seleção do processo até à colocação em funcionamento.
Perguntas frequentes sobre tecnologia de processos na indústria farmacêutica
Que requisitos impõe a produção farmacêutica às instalações de processo?
Regulamentações rigorosas exigem, entre outros, o tratamento suave de culturas celulares frágeis, uma condução do processo segundo os mais elevados requisitos CIP e SIP, segurança no manipulação de ácidos concentrados ou misturas explosivas e uma dosagem automática muito precisa dos princípios ativos.
Com que precisão tem de ser regulada a temperatura?
Na produção farmacêutica, tolerâncias de 0,5 °C ao longo de todo o processo não são raras.
Para que produtos farmacêuticos presta a SEEFRIED apoio?
Por exemplo, pomadas e gotas oftálmicas, géis, pomadas, pastas, supositórios, suspensões, xarope antitússico, soluções para infusão e injetáveis, vacinas, lipossomas, suplementos alimentares e produtos veterinários.
Que serviços oferece a SEEFRIED aos fabricantes farmacêuticos?
Consultoria em engenharia de processos, planificação e especificações de requisitos, supervisão da construção, qualificação (DQ, IQ, OQ, PQ), otimização de processos, bem como misturadores homogeneizadores e instalações de processo usados.