Nos supositórios, distinguem-se preparações gordurosas e preparações hidrossolúveis. Os supositórios gordurosos são a forma mais conhecida.
Supositórios gordurosos e hidrossolúveis
Gordurosos
Como base utiliza-se geralmente gordura sólida com um intervalo de fusão próximo da temperatura corporal. Assim, o supositório dissolve-se no local de aplicação. Para isso, a gordura sólida precisa de propriedades de emulsão e de fusão definidas.
Hidrossolúveis
Estes supositórios não fundem, mas dissolvem-se na água presente e cedem depois o princípio ativo. Utilizam-se misturas de diferentes polietilenoglicóis (macrogol), bem como gelatina e glicerol.
Um desafio nos supositórios hidrossolúveis é a pequena quantidade de líquido no local de aplicação, por exemplo no reto, na qual o supositório tem de se dissolver.
Os supositórios são produzidos a partir de emulsões, suspensões ou soluções de diferentes princípios ativos e gorduras sólidas.
Requisitos do misturador homogeneizador
Além da produção em condições de higiene, é decisiva a manipulação de viscosidades muito diferentes. Os misturadores homogeneizadores modernos podem ser utilizados para isso de forma flexível e eficiente:
- possibilidades de instalação e equipamento na câmara do homogeneizador, na linha de recirculação e na tampa para uma aspiração, mistura e dosagem eficientes
- vedações resistentes à pressão e ao vácuo para o processamento estéril numa só etapa de homogeneização
- mistura radial e vertical eficiente, mesmo com massas de alta viscosidade
- aspiração prática e dispersão de pós ou pellets de cera
- válvulas assépticas de série
Agitador de circulação em vez de agitador de âncora
Muitas massas para supositórios podem ser produzidas sem agitador de âncora com raspadores. Em vez disso, utilizam-se agitadores de circulação ou agitadores semelhantes.
Com um agitador de circulação, é possível fundir fases oleosas e incorporar ceras. Ao mesmo tempo, o produto mantém-se em movimento constante, se desejado com cisalhamento mínimo e mistura intensa.
Regulação da temperatura e documentação
Uma regulação da temperatura exata e ajustável de forma contínua garante fases de aquecimento e arrefecimento afinadas com precisão. Para isso, todas as partes da instalação expostas ao produto têm de poder ser aquecidas ou arrefecidas. Além disso, todas as etapas de produção são documentadas, guardadas e podem ser consultadas a qualquer momento.
FAQ: produção de supositórios
De que são feitos os supositórios?
Geralmente de gordura sólida com um intervalo de fusão próximo da temperatura corporal ou, em alternativa, de bases hidrossolúveis como macrogóis (polietilenoglicóis) ou glicerol-gelatina. Os princípios ativos são dissolvidos, emulsionados ou suspensos.
Como é produzida a massa para supositórios?
A gordura sólida é fundida, os princípios ativos são incorporados e dispersos de forma uniforme. A massa é mantida em movimento à temperatura definida, para que os sólidos não sedimentem, e depois vertida em moldes.
Que agitador é adequado?
Frequentemente um agitador de circulação, que gera uma mistura intensa com baixo cisalhamento. Em muitas massas, um agitador de âncora com raspadores não é necessário.
Por que razão é a regulação da temperatura tão importante?
A massa tem de ser mantida ligeiramente acima do ponto de fusão, para que a viscosidade, o comportamento de sedimentação e a fluidez para o enchimento dos moldes se mantenham constantes. Todas as peças expostas ao produto devem poder ser aquecidas ou arrefecidas.
A SEEFRIED oferece instalações para massas para supositórios?
Sim, projetamos instalações e fornecemos misturadores de agitação e homogeneização adequados para supositórios e óvulos.