Араластыру және гомогенизациялау процестерінің техникасы

Араластырғыштардың гомогенизациялау техникасының ерекшеліктері

өнімге қарай мыналарға назар аудару қажет:

• Айналу жиілігінің барлық диапазонында жоғары тиімді араластыру және гомогенизациялау жүйесі
• Қауіпсіз жылдам жабу құрылғысы бар, тез әрі оңай басқарылатын қақпақ
• Сұйықтан жартылай қатты күйге дейінгі өнімдерді радиалды және тік бағытта араластыру
• Ыдыста аз мөлшерді гомогенизациялау
• Ұнтақтарды ыңғайлы сору және диспергирлеу әдісі
• Ыдыстың ішінде де, циркуляция режимінде де гомогенизациялау
• Шағын машиналарда қақпақ пен араластырғышты автоматты түрде көтеру және түсіру
• Қысым мен вакуумға төзімді машина нұсқасы (CIP/SIP нұсқалары)
• Қырғыш жүйелерін таза әрі оңай бекіту
• Hot-cold әдісі бойынша су және май фазаларын сору
• Жылыту және салқындату процестерін әртүрлі реттеу стратегияларымен басқару
• Талаптарға қарай қарапайым сенсорлық басқарудан бастап рецептуралар мен партияларды толық автоматты басқаруға дейін, фармацевтикалық қолданыстарда GMP талаптарына сай құжаттамамен

Гомогенизатор-араластырғыштар мынадай мүмкіндіктерге ие болуы тиіс

• араластыру
• эмульгирлеу
• қоспалау
• аэрациялау
• диспергирлеу
• газсыздандыру
• суспензиялау
• гомогенизациялау
• агломерациялау
• вакуумдау (ауаны сорып шығару)
• стерильді өндіріс (талаптарға қарай)

Гомогенизатор-араластырғыштарды таңдаудағы маңызды жайттар

Гомогенизатор-араластырғыштардың жоғары сапасы, өнімділігі мен икемділігі өндіріс уақыты мен шығындарын айтарлықтай қысқарта алады. Мұндай араластырғыштардың ерекше тиімділігі көптеген факторларға негізделеді:
Мысалы, ротор-статор жүйесінде бөгде бөлшектерден қорғауға назар аудару қажет. Айналу жиілігін сатысыз реттеу, сондай-ақ араластырғыш пен гомогенизатордың дизайны жоғары тиімді араластыружәне гомогенизациялау процестерін қамтамасыз етуі тиіс; бұл тұста да GMP талаптарына сай орындалуына назар аудару қажет.

Ыдыста да, циркуляция режимінде де қарқынды гомогенизациялау және аз мөлшерлерді гомогенизациялау араластырғышта жүзеге асыруға болатындай болуы тиіс. Айналу бағыты ауысатын режимде таза қыруға ерекше мән берілуі керек. Ұнтақты сору және оны сұйық негізге диспергирлеу ыдыста шаң көп бөлінбей, тиімді жүзеге асуы тиіс.

Тұрақты сапаны қамтамасыз ету үшін талаптарға қарай машинаның қысым мен вакуумға төзімді нұсқасына назар аудару қажет. SIP және асептикалық GMP дизайны, сондай-ақ кіріктірілген CIP дизайны барлық гигиеналық талаптарды оңай сақтауға мүмкіндік беруі тиіс.

Көп ыдысты технологиялық қондырғылармен өнім өндірудің артықшылықтары

Бірнеше технологиялық блокты бір толық өндірістік қондырғыға біріктірудің бірқатар артықшылықтары бар. Мысалы, жекелеген өндіріс фазаларын алдын ала қатар дайындап, кейін бір процеске біріктіруге болады. Бұл өндіріске және қондырғыларды тазалауға кететін уақытты үнемдейді.

• Әр фазаға арналған жеке дайындау ыдыстары
• Шикі өнімдер мен дайын өнімнің құрамдас бөліктерін біріктіруге арналған тасымалдау қосылыстары
• Арнайы CIP және SIP тазалауын (Cleaning-In-Place және Sterilizing-In-Place) әр технологиялық блокқа кіріктіруге болады
• Бірнеше дайындау ыдысын және/немесе араластырғышты қатар пайдалану партия уақытын қысқартуға мол мүмкіндік береді
• Машинаның жоғары сапасы соңғы өнімнің сапасын арттырады
• Жоғары икемділік өндірісте әр алуан мақсатта қолдануға мүмкіндік береді

Тиімділік, икемділік, сапа

Өнімнің әртүрлі фазалары үшін өндірісіңіздің үнемділігіне ықпал ететін жекелеген өндірістік компоненттерді кіріктіру қажет. Қондырғының барлық компоненттері оның бөліктерінде бір-біріне тәуелсіз әрі уақытты үнемдей отырып өндіруге болатындай етіп орнатылуы тиіс. Бұл Сіз үшін өндіріс процесінде уақытты оңтайлы пайдалануды білдіреді, өйткені барлық компоненттерді қатар іске қосуға болады. Қажеттілікке қарай барлық компоненттер CIP және SIP тазалау құрылғыларымен жабдықталуы тиіс. Қондырғының барлық бөліктерін қажеттілікке қарай өлшеу, мөлшерлеу және сорғы техникасымен жабдықтауға болады. Шикізатты тасымалдау вакуум көмегімен немесе тиісті тасымалдау сорғылары арқылы сақтау резервуарларынан қондырғыға жүзеге асырылады. SEEFRIED Verfahrenstechnik GmbH компаниясы Сізге бұрыннан бар қондырғыларды кеңейту немесе қайта жабдықтау кезінде де техникалық шешімдер ұсына алады.

CIP тазалау құрылғысы

• Қақпаққа стационарлық түрде орнатылған
• Қақпақтың астындағы айналмалы жүйе
• Тазалау алдында май қалдықтарын бумен еріту

Біріктіруге болатын фаза ыдыстары

• Май және су фазаларына арналған алдын ала араластыру ыдыстары
• Шикізатты (сұйық және қатты) автоматты түрде толтыруға арналған шикізатпен жабдықтау жүйесі
• Көптеген өлшеу құралдары, мысалы:
  • pH зондтары
  • Электр өткізгіштік
  • Қысым
  • Температура
  • Вискозиметрлер
  • Шығын өлшегіштер және т. б.

Ыдыстардың материалдары

Қондырғының өніммен жанасатын бөліктері төзімді тот баспайтын болаттан жасалып, өнімге қойылатын талаптарға сәйкес келуі тиіс. 

Жылыту мен салқындатуды басқару

• Тікелей және жанама жылыту жүйелері
• Қос қабырғалы қаптама арқылы бумен тікелей жылыту
• Рампалық басқаруы бар аймақтық жылыту, қосымша түрде біріктіруге болады – толық автоматтандырылған жылыту қондырғысына дейін
• Бу және ыстық су – тікелей немесе жылу алмастырғыштары бар қосалқы контур арқылы

Вакуумды басқару

Вакуум сорғысы вакуумды толық автоматты түрде жасайды және ыдыстағы қысымды автоматты түрде реттейді.

Басқару жүйелері және басқару элементтері

Тапсырыс берушінің талаптарына қарай шағын сенсорлық панель арқылы PLC (SPS) басқару немесе ДК арқылы толық визуализация, хаттамалау және рецептура бойынша жұмыс режимімен.